- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00816153
Índice de Variabilidade Pleth e Manejo de Fluidos Durante a Cirurgia
30 de dezembro de 2008 atualizado por: Université Catholique de Louvain
O índice de variabilidade Pleth é capaz de orientar o gerenciamento de fluidos durante a cirurgia?
O Índice de Variabilidade Pleth (PVI) parece ser um parâmetro ideal para orientar o manejo de fluidos: parâmetro dinâmico e não invasivo.
O PVI pode orientar o gerenciamento de fluidos durante a cirurgia e a otimização do parâmetro derivado da pletismografia pode melhorar a hemodinâmica dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- St-Luc Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia abdominal de grande porte
Critério de exclusão:
- Recusa ou incapacidade de entender o protocolo
- Arritmia
- <18 anos
- Contra-indicação para ventilação mecânica normal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Experimental: PVI
Gerenciamento de fluido guiado por PVI
|
Comparação peroperatória de cuidados padrão com gerenciamento de fluidos guiado por PVI (otimização do valor de PVI com carga de fluidos)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hemodinâmica e parâmetros derivados
Prazo: As primeiras 48 horas
|
As primeiras 48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Todas as causas de morbi-mortalidade
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
31 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de dezembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2008
Última verificação
1 de dezembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2008/1
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