- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00816153
Wskaźnik zmienności pletyzmu i zarządzanie płynami podczas operacji
30 grudnia 2008 zaktualizowane przez: Université Catholique de Louvain
Czy wskaźnik zmienności Pleth może pomóc w zarządzaniu płynami podczas operacji?
Wskaźnik zmienności pleth (PVI) wydaje się być idealnym parametrem do kierowania zarządzaniem płynami: dynamicznym parametrem i nieinwazyjnym.
PVI może kierować zarządzaniem płynami podczas operacji, a optymalizacja parametru pochodzącego z pletyzmografii może poprawić hemodynamikę pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- St-Luc Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Duża operacja jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa lub niemożność zrozumienia protokołu
- arytmia
- <18 lat
- Przeciwwskazanie do normalnej wentylacji mechanicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: PVI
Zarządzanie płynami pod kontrolą PVI
|
Porównanie okołooperacyjne opieki standardowej z zarządzaniem płynami pod kontrolą PVI (optymalizacja wartości PVI przy obciążeniu płynami)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hemodynamika i parametry pochodne
Ramy czasowe: Pierwsze 48 godz
|
Pierwsze 48 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Wszystkie przyczyny śmiertelności chorobowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 grudnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie płynami
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Zarządzanie płynami pod kontrolą PVI
-
Cardioangiologisches Centrum BethanienRekrutacyjny
-
National and Kapodistrian University of AthensAttikon HospitalRekrutacyjny