Effects of Oral GLP-1 on Glucose Homeostasis and Appetite Profile in Healthy Male Subjects
13 januari 2009 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Effects of Oral GLP-1 on Glucose Homeostasis and Appetite Profile Following an Oral Glucose Tolerance Test in Healthy Male Subjects
The investigators aimed to investigate the pharmacokinetic and pharmacodynamic effects of a single dose (2 mg) of oral GLP-1 administered prior to an oral glucose tolerance test (oGTT) in 16 healthy males
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Background: Glucagon like peptide-1 (GLP-1) promotes satiety and reduces food intake.
GLP-1 is secreted from intestinal L-cells into the splanchnic circulation, it is (i) subject to rapid breakdown and (ii) submitted to a high liver extraction.
Highest concentrations of GLP-1 are therefore found in the splanchnic blood rather than in the systemic circulation.
An oral delivery system would mimick the physiological path of endogenous secretion.
Objective: We aimed to investigate the pharmacokinetic and pharmacodynamic effects of a single dose (2 mg) of oral GLP-1 administered prior to an oral glucose tolerance test (oGTT) in 16 healthy males.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
- Clinical Research Center, University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- healthy male subjects
- no gastrointestinal or endocrine disorder
Exclusion Criteria:
- females
- alcohol or drug abuse
- active virus hepatitis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: 2
Placebotablett
|
Control tablet
|
|
Aktiv komparator: 1
Human GLP-1
|
GLP-1 tablet (2mg)
|
Vad mäter studien?
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Glucagon secretion GH release adverse events
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christoph Beglinger, MD, Clinical Research Center, University Hospital Basel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
14 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 januari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2009
Senast verifierad
1 januari 2009
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .