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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00822003
Effects of Oral GLP-1 on Glucose Homeostasis and Appetite Profile in Healthy Male Subjects
13. Januar 2009 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Effects of Oral GLP-1 on Glucose Homeostasis and Appetite Profile Following an Oral Glucose Tolerance Test in Healthy Male Subjects
The investigators aimed to investigate the pharmacokinetic and pharmacodynamic effects of a single dose (2 mg) of oral GLP-1 administered prior to an oral glucose tolerance test (oGTT) in 16 healthy males
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Background: Glucagon like peptide-1 (GLP-1) promotes satiety and reduces food intake.
GLP-1 is secreted from intestinal L-cells into the splanchnic circulation, it is (i) subject to rapid breakdown and (ii) submitted to a high liver extraction.
Highest concentrations of GLP-1 are therefore found in the splanchnic blood rather than in the systemic circulation.
An oral delivery system would mimick the physiological path of endogenous secretion.
Objective: We aimed to investigate the pharmacokinetic and pharmacodynamic effects of a single dose (2 mg) of oral GLP-1 administered prior to an oral glucose tolerance test (oGTT) in 16 healthy males.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
- Clinical Research Center, University Hospital Basel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- healthy male subjects
- no gastrointestinal or endocrine disorder
Exclusion Criteria:
- females
- alcohol or drug abuse
- active virus hepatitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: 2
Placebo-Tablette
|
Control tablet
|
|
Aktiver Komparator: 1
Human GLP-1
|
GLP-1 tablet (2mg)
|
Was misst die Studie?
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Glucagon secretion GH release adverse events
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christoph Beglinger, MD, Clinical Research Center, University Hospital Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2009
Mehr Informationen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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