- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00822003
Effects of Oral GLP-1 on Glucose Homeostasis and Appetite Profile in Healthy Male Subjects
13 stycznia 2009 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Effects of Oral GLP-1 on Glucose Homeostasis and Appetite Profile Following an Oral Glucose Tolerance Test in Healthy Male Subjects
The investigators aimed to investigate the pharmacokinetic and pharmacodynamic effects of a single dose (2 mg) of oral GLP-1 administered prior to an oral glucose tolerance test (oGTT) in 16 healthy males
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Background: Glucagon like peptide-1 (GLP-1) promotes satiety and reduces food intake.
GLP-1 is secreted from intestinal L-cells into the splanchnic circulation, it is (i) subject to rapid breakdown and (ii) submitted to a high liver extraction.
Highest concentrations of GLP-1 are therefore found in the splanchnic blood rather than in the systemic circulation.
An oral delivery system would mimick the physiological path of endogenous secretion.
Objective: We aimed to investigate the pharmacokinetic and pharmacodynamic effects of a single dose (2 mg) of oral GLP-1 administered prior to an oral glucose tolerance test (oGTT) in 16 healthy males.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4031
- Clinical Research Center, University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- healthy male subjects
- no gastrointestinal or endocrine disorder
Exclusion Criteria:
- females
- alcohol or drug abuse
- active virus hepatitis
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 2
Tabletka placebo
|
Control tablet
|
|
Aktywny komparator: 1
Human GLP-1
|
GLP-1 tablet (2mg)
|
Co mierzy badanie?
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Glucagon secretion GH release adverse events
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph Beglinger, MD, Clinical Research Center, University Hospital Basel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2009
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oral GLP-1
-
University of South CarolinaPrisma Health-UpstateRekrutacyjnyOtyłość (zaburzenie) | Otyłość Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Zealand PharmaProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHZakończonyBezpieczeństwo i tolerancjaNiemcy
-
University Hospital, Strasbourg, FranceCentre de Recherche en biomédecine de Strasbourg INSERM UMR-S1118Jeszcze nie rekrutacjaChromanie, Przerywane | Choroba tętnic obwodowych (PAD) | Przewlekłe niedokrwienie zagrażające kończynomFrancja
-
Zealand PharmaZakończony
-
Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Jeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Jinling Hospital, ChinaRekrutacyjnyNiewydolność jelit | Zespół krótkiego jelita (SBS)Chiny
-
Karolinska InstitutetZakończonyCukrzyca typu 2 (T2DM)Szwecja
-
Mayo ClinicMerck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
University of ChicagoZakończonyCukrzyca monogenowaStany Zjednoczone