- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00822003
Effects of Oral GLP-1 on Glucose Homeostasis and Appetite Profile in Healthy Male Subjects
tiistai 13. tammikuuta 2009 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Effects of Oral GLP-1 on Glucose Homeostasis and Appetite Profile Following an Oral Glucose Tolerance Test in Healthy Male Subjects
The investigators aimed to investigate the pharmacokinetic and pharmacodynamic effects of a single dose (2 mg) of oral GLP-1 administered prior to an oral glucose tolerance test (oGTT) in 16 healthy males
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Background: Glucagon like peptide-1 (GLP-1) promotes satiety and reduces food intake.
GLP-1 is secreted from intestinal L-cells into the splanchnic circulation, it is (i) subject to rapid breakdown and (ii) submitted to a high liver extraction.
Highest concentrations of GLP-1 are therefore found in the splanchnic blood rather than in the systemic circulation.
An oral delivery system would mimick the physiological path of endogenous secretion.
Objective: We aimed to investigate the pharmacokinetic and pharmacodynamic effects of a single dose (2 mg) of oral GLP-1 administered prior to an oral glucose tolerance test (oGTT) in 16 healthy males.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4031
- Clinical Research Center, University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- healthy male subjects
- no gastrointestinal or endocrine disorder
Exclusion Criteria:
- females
- alcohol or drug abuse
- active virus hepatitis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 2
Placebo tabletti
|
Control tablet
|
|
Active Comparator: 1
Human GLP-1
|
GLP-1 tablet (2mg)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Glucagon secretion GH release adverse events
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Beglinger, MD, Clinical Research Center, University Hospital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKBB 127/07, Amendment 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oral GLP-1
-
University of South CarolinaPrisma Health-UpstateRekrytointiLiikalihavuus (häiriö) | Liikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Zealand PharmaProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHLopetettuTurvallisuus ja siedettävyysSaksa
-
Zealand PharmaValmis
-
University of LiverpoolAKL Research and DevelopmentValmisNivelrikkoYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospital, Strasbourg, FranceCentre de Recherche en biomédecine de Strasbourg INSERM UMR-S1118Ei vielä rekrytointiaClaudikaatio, ajoittainen | Perifeerinen valtimotauti (PAD) | Krooninen raajaa uhkaava iskemiaRanska
-
Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Jinling Hospital, ChinaRekrytointiSuoliston vajaatoiminta | Lyhyen suolen oireyhtymä (SBS)Kiina
-
University of ChicagoValmisMonogeeninen diabetesYhdysvallat
-
St. James's Hospital, IrelandEi vielä rekrytointiaPaikallisesti edennyt peräsuolen syöpä (LARC) | Peräsuolen syöpäpotilaat | GLP-1 | Kokonaishoitohoito | Lihavuus & amp; Ylipainoinen