Effects of Oral GLP-1 on Glucose Homeostasis and Appetite Profile in Healthy Male Subjects
2009年1月13日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
Effects of Oral GLP-1 on Glucose Homeostasis and Appetite Profile Following an Oral Glucose Tolerance Test in Healthy Male Subjects
The investigators aimed to investigate the pharmacokinetic and pharmacodynamic effects of a single dose (2 mg) of oral GLP-1 administered prior to an oral glucose tolerance test (oGTT) in 16 healthy males
調査の概要
詳細な説明
Background: Glucagon like peptide-1 (GLP-1) promotes satiety and reduces food intake.
GLP-1 is secreted from intestinal L-cells into the splanchnic circulation, it is (i) subject to rapid breakdown and (ii) submitted to a high liver extraction.
Highest concentrations of GLP-1 are therefore found in the splanchnic blood rather than in the systemic circulation.
An oral delivery system would mimick the physiological path of endogenous secretion.
Objective: We aimed to investigate the pharmacokinetic and pharmacodynamic effects of a single dose (2 mg) of oral GLP-1 administered prior to an oral glucose tolerance test (oGTT) in 16 healthy males.
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Basel-Stadt
-
Basel、Basel-Stadt、スイス、4031
- Clinical Research Center, University Hospital Basel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
Inclusion Criteria:
- healthy male subjects
- no gastrointestinal or endocrine disorder
Exclusion Criteria:
- females
- alcohol or drug abuse
- active virus hepatitis
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：2
プラセボ錠
|
Control tablet
|
|
アクティブコンパレータ：1
Human GLP-1
|
GLP-1 tablet (2mg)
|
この研究は何を測定していますか？
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
Glucagon secretion GH release adverse events
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christoph Beglinger, MD、Clinical Research Center, University Hospital Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月13日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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