Comparison of Fenofibric Acid Bioavailability From ABT-335 Capsules
14 oktober 2010 uppdaterad av: Abbott
Comparison of Fenofibric Acid Bioavailability From 45 mg and 135 mg Strength ABT-335 Capsules
The purpose of this study is to evaluate the safety and compare the bioavailability of fenofibric acid from 2 different dosage strengths of ABT-335.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
32
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Waukegan, Illinois, Förenta staterna, 60085
- Site Reference ID/Investigator# 16862
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- A condition of general good health
- BMI 18 to 29
Exclusion Criteria:
- Currently enrolled in another clinical study
- Females who are pregnant or breast-feeding
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A
ABT -335 capsules 135mg
|
Once, see arm description for more information
Andra namn:
|
|
Experimentell: B
ABT-335 capsules 45mg
|
Once, see arm description for more information
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
To determine the bioavailability of ABT-335 in healthy subjects as measured by timed pharmacokinetic blood draws from pre-dose (0 hour) to 120 hours post dose
Tidsram: 14 Days
|
14 Days
|
|
To evaluate the safety and tolerability of ABT-335 in healthy adults after single dosage
Tidsram: 14 Days
|
14 Days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Maureen Kelly, MD, Abbott
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
9 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 oktober 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2010
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M10-788
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .