- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00839293
Comparison of Fenofibric Acid Bioavailability From ABT-335 Capsules
14. Oktober 2010 aktualisiert von: Abbott
Comparison of Fenofibric Acid Bioavailability From 45 mg and 135 mg Strength ABT-335 Capsules
The purpose of this study is to evaluate the safety and compare the bioavailability of fenofibric acid from 2 different dosage strengths of ABT-335.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
32
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Waukegan, Illinois, Vereinigte Staaten, 60085
- Site Reference ID/Investigator# 16862
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- A condition of general good health
- BMI 18 to 29
Exclusion Criteria:
- Currently enrolled in another clinical study
- Females who are pregnant or breast-feeding
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: A
ABT -335 capsules 135mg
|
Once, see arm description for more information
Andere Namen:
|
Experimental: B
ABT-335 capsules 45mg
|
Once, see arm description for more information
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
To determine the bioavailability of ABT-335 in healthy subjects as measured by timed pharmacokinetic blood draws from pre-dose (0 hour) to 120 hours post dose
Zeitfenster: 14 Days
|
14 Days
|
To evaluate the safety and tolerability of ABT-335 in healthy adults after single dosage
Zeitfenster: 14 Days
|
14 Days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Maureen Kelly, MD, Abbott
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M10-788
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur ABT-335
-
AstraZenecaAbgeschlossen
-
AbbottAbgeschlossenDyslipidämie | Koronare Herzerkrankung | Gemischte DyslipidämieVereinigte Staaten
-
AstraZenecaAbgeschlossenDyslipidämie | HypercholesterinämieVereinigte Staaten
-
Baxalta now part of ShireAktiv, nicht rekrutierendHämophilie BVereinigte Staaten
-
Karyopharm Therapeutics IncBeendet
-
AstraZenecaAbgeschlossenNebenwirkungen | Pharmakokinetische VariablenVereinigte Staaten
-
AbbottAbgeschlossenDyslipidämie | Koronare Herzerkrankung | Gemischte DyslipidämieVereinigte Staaten
-
Radiant ResearchAbgeschlossenDyslipidämieVereinigte Staaten
-
AbbottAbgeschlossenDyslipidämie | Koronare Herzerkrankung | Gemischte DyslipidämieVereinigte Staaten