- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00839293
Comparison of Fenofibric Acid Bioavailability From ABT-335 Capsules
14. října 2010 aktualizováno: Abbott
Comparison of Fenofibric Acid Bioavailability From 45 mg and 135 mg Strength ABT-335 Capsules
The purpose of this study is to evaluate the safety and compare the bioavailability of fenofibric acid from 2 different dosage strengths of ABT-335.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
32
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Waukegan, Illinois, Spojené státy, 60085
- Site Reference ID/Investigator# 16862
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- A condition of general good health
- BMI 18 to 29
Exclusion Criteria:
- Currently enrolled in another clinical study
- Females who are pregnant or breast-feeding
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: A
ABT -335 capsules 135mg
|
Once, see arm description for more information
Ostatní jména:
|
Experimentální: B
ABT-335 capsules 45mg
|
Once, see arm description for more information
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
To determine the bioavailability of ABT-335 in healthy subjects as measured by timed pharmacokinetic blood draws from pre-dose (0 hour) to 120 hours post dose
Časové okno: 14 Days
|
14 Days
|
To evaluate the safety and tolerability of ABT-335 in healthy adults after single dosage
Časové okno: 14 Days
|
14 Days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Maureen Kelly, MD, Abbott
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
9. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M10-788
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na ABT-335
-
AbbottDokončenoDyslipidémie | Ischemická choroba srdeční | Smíšená dyslipidémieSpojené státy
-
AstraZenecaDokončenoDyslipidémie | HypercholesterolémieSpojené státy
-
Baxalta now part of ShireAktivní, ne nábor
-
Karyopharm Therapeutics IncUkončeno
-
AstraZenecaDokončenoNežádoucí příhody | Farmakokinetické proměnnéSpojené státy
-
AbbottDokončenoDyslipidémie | Ischemická choroba srdeční | Smíšená dyslipidémieSpojené státy
-
Radiant ResearchDokončenoDyslipidémieSpojené státy
-
AbbottDokončenoDyslipidémie | Ischemická choroba srdeční | Smíšená dyslipidémieSpojené státy