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Comparison of Fenofibric Acid Bioavailability From ABT-335 Capsules

14 octobre 2010 mis à jour par: Abbott

Comparison of Fenofibric Acid Bioavailability From 45 mg and 135 mg Strength ABT-335 Capsules

The purpose of this study is to evaluate the safety and compare the bioavailability of fenofibric acid from 2 different dosage strengths of ABT-335.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

32

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Waukegan, Illinois, États-Unis, 60085
        • Site Reference ID/Investigator# 16862

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • A condition of general good health
  • BMI 18 to 29

Exclusion Criteria:

  • Currently enrolled in another clinical study
  • Females who are pregnant or breast-feeding

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: A
ABT -335 capsules 135mg
Médicament: ABT-335
Once, see arm description for more information
Autres noms:
  • acide fénofibrique
  • Trilipix
Expérimental: B
ABT-335 capsules 45mg
Médicament: ABT-335
Once, see arm description for more information
Autres noms:
  • acide fénofibrique
  • Trilipix

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
To determine the bioavailability of ABT-335 in healthy subjects as measured by timed pharmacokinetic blood draws from pre-dose (0 hour) to 120 hours post dose
Délai: 14 Days
14 Days
To evaluate the safety and tolerability of ABT-335 in healthy adults after single dosage
Délai: 14 Days
14 Days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abbott

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Maureen Kelly, MD, Abbott

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2009

Première publication (Estimation)

9 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M10-788

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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