- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00839293
Comparison of Fenofibric Acid Bioavailability From ABT-335 Capsules
14. oktober 2010 opdateret af: Abbott
Comparison of Fenofibric Acid Bioavailability From 45 mg and 135 mg Strength ABT-335 Capsules
The purpose of this study is to evaluate the safety and compare the bioavailability of fenofibric acid from 2 different dosage strengths of ABT-335.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
32
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Waukegan, Illinois, Forenede Stater, 60085
- Site Reference ID/Investigator# 16862
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- A condition of general good health
- BMI 18 to 29
Exclusion Criteria:
- Currently enrolled in another clinical study
- Females who are pregnant or breast-feeding
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: A
ABT -335 capsules 135mg
|
Once, see arm description for more information
Andre navne:
|
Eksperimentel: B
ABT-335 capsules 45mg
|
Once, see arm description for more information
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
To determine the bioavailability of ABT-335 in healthy subjects as measured by timed pharmacokinetic blood draws from pre-dose (0 hour) to 120 hours post dose
Tidsramme: 14 Days
|
14 Days
|
To evaluate the safety and tolerability of ABT-335 in healthy adults after single dosage
Tidsramme: 14 Days
|
14 Days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Maureen Kelly, MD, Abbott
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2009
Først opslået (Skøn)
9. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. oktober 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2010
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M10-788
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ABT-335
-
AstraZenecaAfsluttet
-
AbbottAfsluttetDyslipidæmi | Koronar hjertesygdom | Blandet dyslipidæmiForenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetDyslipidæmi | HyperkolesterolæmiForenede Stater
-
Baxalta now part of ShireAktiv, ikke rekrutterende
-
AstraZenecaAfsluttetUønskede hændelser | Farmakokinetiske variablerForenede Stater
-
Karyopharm Therapeutics IncAfsluttetSund og raskAustralien
-
AbbottAfsluttetDyslipidæmi | Koronar hjertesygdom | Blandet dyslipidæmiForenede Stater
-
AbbottAfsluttetDyslipidæmi | Koronar hjertesygdom | Blandet dyslipidæmiForenede Stater
-
Radiant ResearchAfsluttetDyslipidæmiForenede Stater