Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Changes in Ectopic Fat Following Surgically Induced Weight Loss

17 november 2017 uppdaterad av: Ildiko Lingvay, University of Texas Southwestern Medical Center

Changes in Ectopic Fat Following Surgically Induced Weight Loss: Does it Explain the Resolution of Diabetes?

This study evaluates how ectopic fat (in the pancreas, heart, liver and skeletal muscle), visceral fat, and subcutaneous fat changes following surgically induced weight loss using gastric banding. The investigators also evaluate whether changes in pancreatic fat content correlate with improvement in beta-cell function.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

We are looking for volunteers for this study,wich involves 7 visits over a period of 13 months, the first visit taking place about 2 weeks prior to the planned surgery.

Visit 1 - baseline, before starting your pre-operative diet Visit 2 - just before the surgery Visit 3 - around the time your first band inflation occurs Visit 4 - 1 month after the band inflation Visit 5 - 3 months after the first band inflation Visit 6 - 6 months after the first band inflation Visit 7 - 12 months after the first band inflation

At each visit we do the following tests:

  1. MRS to measure your fat in the liver, pancreas, heart, muscle (leg), subcutaneous fat and visceral fat.
  2. Frequently sampled intravenous glucose tolerance test - it is a 3.5 hrs test which determines the amount of insulin your body produces and how well your own insulin is being used by the body
  3. Body measurements (waist, hip circumference), cholesterol panel, liver function tests, HbA1c (to monitor diabetes control), blood pressure, weight.

We also do an oral glucose tolerance test to check for diabetes on 3 occasions: visit 1, visit 5 and at the end, visit 7.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • University of Texas Southwestern

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients already scheduled to undergo gastric banding within 1-2 months.

This study does NOT pay for the bariatric surgery, eligible participants must already be scheduled to have the surgery performed by their own physician

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Greater than 18 years old
  • Fully understanding and willing to undergo study procedures
  • Available for follow-up
  • Understand and willing to sign informed consent
  • Pharmacologic agents with the potential to change ectopic fat content (i.e. pioglitazone) are allowed if the patient has been on a stable dose for at least 3 months and plans to continue the same dose for the duration of the study

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to MRI (i.e. metallic implants, severe claustrophobia, weight above 320lb)
  • Contraindication to phlebotomy (i.e. no accessible veins, hemoglobin <10 mg/dL)
  • History of pancreatic disease other than diabetes
  • Regular use of more than 2 alcoholic drinks per day
  • Pregnancy
  • Non-English speaking

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pancreatic and Liver Triglyceride (Fat) Content
Tidsram: months after the first band inflation
Pancreatic triglyceride (fat) content measured by the magnetic resonance spectroscopy (MRS) technique in volunteers with a wide range of body mass index (BMI).
months after the first band inflation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Ildiko Lingvay, MD, MPH, University of Texas Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 072008-039
  • NIH Grant: 1K23RR024470-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera