Changes in Ectopic Fat Following Surgically Induced Weight Loss
Changes in Ectopic Fat Following Surgically Induced Weight Loss: Does it Explain the Resolution of Diabetes?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
We are looking for volunteers for this study,wich involves 7 visits over a period of 13 months, the first visit taking place about 2 weeks prior to the planned surgery.
Visit 1 - baseline, before starting your pre-operative diet Visit 2 - just before the surgery Visit 3 - around the time your first band inflation occurs Visit 4 - 1 month after the band inflation Visit 5 - 3 months after the first band inflation Visit 6 - 6 months after the first band inflation Visit 7 - 12 months after the first band inflation
At each visit we do the following tests:
- MRS to measure your fat in the liver, pancreas, heart, muscle (leg), subcutaneous fat and visceral fat.
- Frequently sampled intravenous glucose tolerance test - it is a 3.5 hrs test which determines the amount of insulin your body produces and how well your own insulin is being used by the body
- Body measurements (waist, hip circumference), cholesterol panel, liver function tests, HbA1c (to monitor diabetes control), blood pressure, weight.
We also do an oral glucose tolerance test to check for diabetes on 3 occasions: visit 1, visit 5 and at the end, visit 7.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- University of Texas Southwestern
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Patients already scheduled to undergo gastric banding within 1-2 months.
This study does NOT pay for the bariatric surgery, eligible participants must already be scheduled to have the surgery performed by their own physician
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Greater than 18 years old
- Fully understanding and willing to undergo study procedures
- Available for follow-up
- Understand and willing to sign informed consent
- Pharmacologic agents with the potential to change ectopic fat content (i.e. pioglitazone) are allowed if the patient has been on a stable dose for at least 3 months and plans to continue the same dose for the duration of the study
Exclusion Criteria:
- Contraindication to MRI (i.e. metallic implants, severe claustrophobia, weight above 320lb)
- Contraindication to phlebotomy (i.e. no accessible veins, hemoglobin <10 mg/dL)
- History of pancreatic disease other than diabetes
- Regular use of more than 2 alcoholic drinks per day
- Pregnancy
- Non-English speaking
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pancreatic and Liver Triglyceride (Fat) Content
Lasso di tempo: months after the first band inflation
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Pancreatic triglyceride (fat) content measured by the magnetic resonance spectroscopy (MRS) technique in volunteers with a wide range of body mass index (BMI).
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months after the first band inflation
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ildiko Lingvay, MD, MPH, University of Texas Southwestern Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 072008-039
- NIH Grant: 1K23RR024470-01
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