Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Changes in Ectopic Fat Following Surgically Induced Weight Loss

17 listopada 2017 zaktualizowane przez: Ildiko Lingvay, University of Texas Southwestern Medical Center

Changes in Ectopic Fat Following Surgically Induced Weight Loss: Does it Explain the Resolution of Diabetes?

This study evaluates how ectopic fat (in the pancreas, heart, liver and skeletal muscle), visceral fat, and subcutaneous fat changes following surgically induced weight loss using gastric banding. The investigators also evaluate whether changes in pancreatic fat content correlate with improvement in beta-cell function.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

We are looking for volunteers for this study,wich involves 7 visits over a period of 13 months, the first visit taking place about 2 weeks prior to the planned surgery.

Visit 1 - baseline, before starting your pre-operative diet Visit 2 - just before the surgery Visit 3 - around the time your first band inflation occurs Visit 4 - 1 month after the band inflation Visit 5 - 3 months after the first band inflation Visit 6 - 6 months after the first band inflation Visit 7 - 12 months after the first band inflation

At each visit we do the following tests:

MRS to measure your fat in the liver, pancreas, heart, muscle (leg), subcutaneous fat and visceral fat.
Frequently sampled intravenous glucose tolerance test - it is a 3.5 hrs test which determines the amount of insulin your body produces and how well your own insulin is being used by the body
Body measurements (waist, hip circumference), cholesterol panel, liver function tests, HbA1c (to monitor diabetes control), blood pressure, weight.

We also do an oral glucose tolerance test to check for diabetes on 3 occasions: visit 1, visit 5 and at the end, visit 7.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
    - University of Texas Southwestern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients already scheduled to undergo gastric banding within 1-2 months.

This study does NOT pay for the bariatric surgery, eligible participants must already be scheduled to have the surgery performed by their own physician

Opis

Inclusion Criteria:

Greater than 18 years old
Fully understanding and willing to undergo study procedures
Available for follow-up
Understand and willing to sign informed consent
Pharmacologic agents with the potential to change ectopic fat content (i.e. pioglitazone) are allowed if the patient has been on a stable dose for at least 3 months and plans to continue the same dose for the duration of the study

Exclusion Criteria:

Contraindication to MRI (i.e. metallic implants, severe claustrophobia, weight above 320lb)
Contraindication to phlebotomy (i.e. no accessible veins, hemoglobin <10 mg/dL)
History of pancreatic disease other than diabetes
Regular use of more than 2 alcoholic drinks per day
Pregnancy
Non-English speaking

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Pancreatic and Liver Triglyceride (Fat) Content Ramy czasowe: months after the first band inflation	Pancreatic triglyceride (fat) content measured by the magnetic resonance spectroscopy (MRS) technique in volunteers with a wide range of body mass index (BMI).	months after the first band inflation

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

Główny śledczy: Ildiko Lingvay, MD, MPH, University of Texas Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

072008-039
NIH Grant: 1K23RR024470-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Changes in Ectopic Fat Following Surgically Induced Weight Loss