Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Changes in Ectopic Fat Following Surgically Induced Weight Loss

17 ноября 2017 г. обновлено: Ildiko Lingvay, University of Texas Southwestern Medical Center

Changes in Ectopic Fat Following Surgically Induced Weight Loss: Does it Explain the Resolution of Diabetes?

This study evaluates how ectopic fat (in the pancreas, heart, liver and skeletal muscle), visceral fat, and subcutaneous fat changes following surgically induced weight loss using gastric banding. The investigators also evaluate whether changes in pancreatic fat content correlate with improvement in beta-cell function.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

We are looking for volunteers for this study,wich involves 7 visits over a period of 13 months, the first visit taking place about 2 weeks prior to the planned surgery.

Visit 1 - baseline, before starting your pre-operative diet Visit 2 - just before the surgery Visit 3 - around the time your first band inflation occurs Visit 4 - 1 month after the band inflation Visit 5 - 3 months after the first band inflation Visit 6 - 6 months after the first band inflation Visit 7 - 12 months after the first band inflation

At each visit we do the following tests:

  1. MRS to measure your fat in the liver, pancreas, heart, muscle (leg), subcutaneous fat and visceral fat.
  2. Frequently sampled intravenous glucose tolerance test - it is a 3.5 hrs test which determines the amount of insulin your body produces and how well your own insulin is being used by the body
  3. Body measurements (waist, hip circumference), cholesterol panel, liver function tests, HbA1c (to monitor diabetes control), blood pressure, weight.

We also do an oral glucose tolerance test to check for diabetes on 3 occasions: visit 1, visit 5 and at the end, visit 7.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients already scheduled to undergo gastric banding within 1-2 months.

This study does NOT pay for the bariatric surgery, eligible participants must already be scheduled to have the surgery performed by their own physician

Описание

Inclusion Criteria:

  • Greater than 18 years old
  • Fully understanding and willing to undergo study procedures
  • Available for follow-up
  • Understand and willing to sign informed consent
  • Pharmacologic agents with the potential to change ectopic fat content (i.e. pioglitazone) are allowed if the patient has been on a stable dose for at least 3 months and plans to continue the same dose for the duration of the study

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to MRI (i.e. metallic implants, severe claustrophobia, weight above 320lb)
  • Contraindication to phlebotomy (i.e. no accessible veins, hemoglobin <10 mg/dL)
  • History of pancreatic disease other than diabetes
  • Regular use of more than 2 alcoholic drinks per day
  • Pregnancy
  • Non-English speaking

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pancreatic and Liver Triglyceride (Fat) Content
Временное ограничение: months after the first band inflation
Pancreatic triglyceride (fat) content measured by the magnetic resonance spectroscopy (MRS) technique in volunteers with a wide range of body mass index (BMI).
months after the first band inflation

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Ildiko Lingvay, MD, MPH, University of Texas Southwestern Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 072008-039
  • NIH Grant: 1K23RR024470-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться