- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00866112
A Randomized Exercise Trial for Wheelchair Users
13 juni 2012 uppdaterad av: Kathleen Grobe, University of Kansas
People with mobility disabilities are at greater risk than the general population for incurring health problems.
Many of these conditions are preventable through behavior and lifestyle changes such as exercise and physical activity.
Recent evidence suggests that people with disabilities experience the same physiologic response to exercise as the general population.
Nonetheless, nearly three-fourths of those with disabilities report being entirely sedentary or not active enough to achieve health benefits.
Despite some knowledge of issues that limit physical activity among this population, few studies have investigated methods for promoting physical activity adoption among people with disabilities, including wheelchair users.
The purpose of this study is to test the effectiveness of a behavioral intervention to promote physical activity adoption over 6 months and maintenance of physical activity over another 6 months by community-dwelling manual wheelchair users.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
135
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66045
- University of Kansas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Be experiencing a permanent disability of at least 6 months that limits mobility sufficiently to require use of a wheelchair as the primary method of mobility outside the home
- Have not been moderately to vigorously physically active for the past 6 months
- Be willing to attend the educational workshop
- Receive physician approval for participation
Exclusion criteria include:
- Presence of medical conditions such as uncontrolled cardiovascular problems that the patient's physician identifies as being contraindicated for exercise
- Pregnancy or planning to become pregnant
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Intervention group to promote physical activity
|
Educational session, goal setting, self monitoring of daily engagement in physical activity
|
|
Övrig: 2
Minimal contact control group
|
Self guided education manual about adopting physical activity, self monitor daily engagement in physical activity
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Weekly minutes spent in aerobic and strengthening activity
Tidsram: Baseline, 12, 26 and 52 weeks
|
Baseline, 12, 26 and 52 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katherine Froehlich-Grobe, PhD, University of Kansas
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Froehlich-Grobe K, Nary DE, VanSciver A, Washburn RA, Aaronson L. Truth be told: evidence of wheelchair users' accuracy in reporting their height and weight. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2055-61. doi: 10.1016/j.apmr.2012.05.005. Epub 2012 May 15.
- Nary DE, Froehlich-Grobe K, Aaronson L. Recruitment issues in a randomized controlled exercise trial targeting wheelchair users. Contemp Clin Trials. 2011 Mar;32(2):188-95. doi: 10.1016/j.cct.2010.10.010. Epub 2010 Oct 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
20 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2012
Senast verifierad
1 april 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Sår och skador
- Medfödda abnormiteter
- Hjärnskada, kronisk
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Trauma, nervsystemet
- Ryggmärgssjukdomar
- Muskelstörningar, atrofisk
- Missbildningar i nervsystemet
- Neuralrörsdefekter
- Multipel skleros
- Skleros
- Cerebral pares
- Artrit
- Muskeldystrofier
- Ryggmärgsskador
- Spinal dysraphism
Andra studie-ID-nummer
- 10053 (DAIDS ES Registry Number)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .