- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00866112
A Randomized Exercise Trial for Wheelchair Users
13 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Kathleen Grobe, University of Kansas
People with mobility disabilities are at greater risk than the general population for incurring health problems.
Many of these conditions are preventable through behavior and lifestyle changes such as exercise and physical activity.
Recent evidence suggests that people with disabilities experience the same physiologic response to exercise as the general population.
Nonetheless, nearly three-fourths of those with disabilities report being entirely sedentary or not active enough to achieve health benefits.
Despite some knowledge of issues that limit physical activity among this population, few studies have investigated methods for promoting physical activity adoption among people with disabilities, including wheelchair users.
The purpose of this study is to test the effectiveness of a behavioral intervention to promote physical activity adoption over 6 months and maintenance of physical activity over another 6 months by community-dwelling manual wheelchair users.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66045
- University of Kansas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Be experiencing a permanent disability of at least 6 months that limits mobility sufficiently to require use of a wheelchair as the primary method of mobility outside the home
- Have not been moderately to vigorously physically active for the past 6 months
- Be willing to attend the educational workshop
- Receive physician approval for participation
Exclusion criteria include:
- Presence of medical conditions such as uncontrolled cardiovascular problems that the patient's physician identifies as being contraindicated for exercise
- Pregnancy or planning to become pregnant
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Intervention group to promote physical activity
|
Educational session, goal setting, self monitoring of daily engagement in physical activity
|
|
Inny: 2
Minimal contact control group
|
Self guided education manual about adopting physical activity, self monitor daily engagement in physical activity
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Weekly minutes spent in aerobic and strengthening activity
Ramy czasowe: Baseline, 12, 26 and 52 weeks
|
Baseline, 12, 26 and 52 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine Froehlich-Grobe, PhD, University of Kansas
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Froehlich-Grobe K, Nary DE, VanSciver A, Washburn RA, Aaronson L. Truth be told: evidence of wheelchair users' accuracy in reporting their height and weight. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2055-61. doi: 10.1016/j.apmr.2012.05.005. Epub 2012 May 15.
- Nary DE, Froehlich-Grobe K, Aaronson L. Recruitment issues in a randomized controlled exercise trial targeting wheelchair users. Contemp Clin Trials. 2011 Mar;32(2):188-95. doi: 10.1016/j.cct.2010.10.010. Epub 2010 Oct 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Rany i urazy
- Wady wrodzone
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Uraz, układ nerwowy
- Choroby rdzenia kręgowego
- Zaburzenia mięśniowe, zanikowe
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Wady cewy nerwowej
- Stwardnienie rozsiane
- Skleroza
- Porażenie mózgowe
- Artretyzm
- Dystrofie mięśniowe
- Uszkodzenia rdzenia kręgowego
- Dysrafizm kręgosłupa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10053 (DAIDS ES Registry Number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany