- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00866112
A Randomized Exercise Trial for Wheelchair Users
2012. június 13. frissítette: Kathleen Grobe, University of Kansas
People with mobility disabilities are at greater risk than the general population for incurring health problems.
Many of these conditions are preventable through behavior and lifestyle changes such as exercise and physical activity.
Recent evidence suggests that people with disabilities experience the same physiologic response to exercise as the general population.
Nonetheless, nearly three-fourths of those with disabilities report being entirely sedentary or not active enough to achieve health benefits.
Despite some knowledge of issues that limit physical activity among this population, few studies have investigated methods for promoting physical activity adoption among people with disabilities, including wheelchair users.
The purpose of this study is to test the effectiveness of a behavioral intervention to promote physical activity adoption over 6 months and maintenance of physical activity over another 6 months by community-dwelling manual wheelchair users.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
135
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66045
- University of Kansas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Be experiencing a permanent disability of at least 6 months that limits mobility sufficiently to require use of a wheelchair as the primary method of mobility outside the home
- Have not been moderately to vigorously physically active for the past 6 months
- Be willing to attend the educational workshop
- Receive physician approval for participation
Exclusion criteria include:
- Presence of medical conditions such as uncontrolled cardiovascular problems that the patient's physician identifies as being contraindicated for exercise
- Pregnancy or planning to become pregnant
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Intervention group to promote physical activity
|
Educational session, goal setting, self monitoring of daily engagement in physical activity
|
|
Egyéb: 2
Minimal contact control group
|
Self guided education manual about adopting physical activity, self monitor daily engagement in physical activity
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Weekly minutes spent in aerobic and strengthening activity
Időkeret: Baseline, 12, 26 and 52 weeks
|
Baseline, 12, 26 and 52 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine Froehlich-Grobe, PhD, University of Kansas
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Froehlich-Grobe K, Nary DE, VanSciver A, Washburn RA, Aaronson L. Truth be told: evidence of wheelchair users' accuracy in reporting their height and weight. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2055-61. doi: 10.1016/j.apmr.2012.05.005. Epub 2012 May 15.
- Nary DE, Froehlich-Grobe K, Aaronson L. Recruitment issues in a randomized controlled exercise trial targeting wheelchair users. Contemp Clin Trials. 2011 Mar;32(2):188-95. doi: 10.1016/j.cct.2010.10.010. Epub 2010 Oct 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 19.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2010. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Autoimmun betegség
- Sebek és sérülések
- Veleszületett rendellenességek
- Krónikus agykárosodás
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Trauma, idegrendszer
- Gerincvelő-betegségek
- Izombetegségek, atrófiás
- Idegrendszeri rendellenességek
- Neurális cső hibái
- Sclerosis multiplex
- Szklerózis
- Cerebrális bénulás
- Ízületi gyulladás
- Izomdisztrófiák
- Gerincvelő sérülések
- Gerinc diszrafizmus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10053 (DAIDS ES Registry Number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .