- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00866112
A Randomized Exercise Trial for Wheelchair Users
13 giugno 2012 aggiornato da: Kathleen Grobe, University of Kansas
People with mobility disabilities are at greater risk than the general population for incurring health problems.
Many of these conditions are preventable through behavior and lifestyle changes such as exercise and physical activity.
Recent evidence suggests that people with disabilities experience the same physiologic response to exercise as the general population.
Nonetheless, nearly three-fourths of those with disabilities report being entirely sedentary or not active enough to achieve health benefits.
Despite some knowledge of issues that limit physical activity among this population, few studies have investigated methods for promoting physical activity adoption among people with disabilities, including wheelchair users.
The purpose of this study is to test the effectiveness of a behavioral intervention to promote physical activity adoption over 6 months and maintenance of physical activity over another 6 months by community-dwelling manual wheelchair users.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
135
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66045
- University of Kansas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Be experiencing a permanent disability of at least 6 months that limits mobility sufficiently to require use of a wheelchair as the primary method of mobility outside the home
- Have not been moderately to vigorously physically active for the past 6 months
- Be willing to attend the educational workshop
- Receive physician approval for participation
Exclusion criteria include:
- Presence of medical conditions such as uncontrolled cardiovascular problems that the patient's physician identifies as being contraindicated for exercise
- Pregnancy or planning to become pregnant
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
Intervention group to promote physical activity
|
Educational session, goal setting, self monitoring of daily engagement in physical activity
|
Altro: 2
Minimal contact control group
|
Self guided education manual about adopting physical activity, self monitor daily engagement in physical activity
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Weekly minutes spent in aerobic and strengthening activity
Lasso di tempo: Baseline, 12, 26 and 52 weeks
|
Baseline, 12, 26 and 52 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine Froehlich-Grobe, PhD, University of Kansas
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Froehlich-Grobe K, Nary DE, VanSciver A, Washburn RA, Aaronson L. Truth be told: evidence of wheelchair users' accuracy in reporting their height and weight. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2055-61. doi: 10.1016/j.apmr.2012.05.005. Epub 2012 May 15.
- Nary DE, Froehlich-Grobe K, Aaronson L. Recruitment issues in a randomized controlled exercise trial targeting wheelchair users. Contemp Clin Trials. 2011 Mar;32(2):188-95. doi: 10.1016/j.cct.2010.10.010. Epub 2010 Oct 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
20 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Ferite e lesioni
- Anomalie congenite
- Danno cerebrale, cronico
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Trauma, sistema nervoso
- Malattie del midollo spinale
- Disturbi muscolari, atrofico
- Malformazioni del sistema nervoso
- Difetti del tubo neurale
- Sclerosi multipla
- Sclerosi
- Paralisi cerebrale
- Artrite
- Distrofie muscolari
- Lesioni del midollo spinale
- Disrafismo spinale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10053 (DAIDS ES Registry Number)
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