- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00866112
A Randomized Exercise Trial for Wheelchair Users
13. juni 2012 oppdatert av: Kathleen Grobe, University of Kansas
People with mobility disabilities are at greater risk than the general population for incurring health problems.
Many of these conditions are preventable through behavior and lifestyle changes such as exercise and physical activity.
Recent evidence suggests that people with disabilities experience the same physiologic response to exercise as the general population.
Nonetheless, nearly three-fourths of those with disabilities report being entirely sedentary or not active enough to achieve health benefits.
Despite some knowledge of issues that limit physical activity among this population, few studies have investigated methods for promoting physical activity adoption among people with disabilities, including wheelchair users.
The purpose of this study is to test the effectiveness of a behavioral intervention to promote physical activity adoption over 6 months and maintenance of physical activity over another 6 months by community-dwelling manual wheelchair users.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
135
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Forente stater, 66045
- University of Kansas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Be experiencing a permanent disability of at least 6 months that limits mobility sufficiently to require use of a wheelchair as the primary method of mobility outside the home
- Have not been moderately to vigorously physically active for the past 6 months
- Be willing to attend the educational workshop
- Receive physician approval for participation
Exclusion criteria include:
- Presence of medical conditions such as uncontrolled cardiovascular problems that the patient's physician identifies as being contraindicated for exercise
- Pregnancy or planning to become pregnant
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Intervention group to promote physical activity
|
Educational session, goal setting, self monitoring of daily engagement in physical activity
|
|
Annen: 2
Minimal contact control group
|
Self guided education manual about adopting physical activity, self monitor daily engagement in physical activity
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Weekly minutes spent in aerobic and strengthening activity
Tidsramme: Baseline, 12, 26 and 52 weeks
|
Baseline, 12, 26 and 52 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine Froehlich-Grobe, PhD, University of Kansas
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Froehlich-Grobe K, Nary DE, VanSciver A, Washburn RA, Aaronson L. Truth be told: evidence of wheelchair users' accuracy in reporting their height and weight. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2055-61. doi: 10.1016/j.apmr.2012.05.005. Epub 2012 May 15.
- Nary DE, Froehlich-Grobe K, Aaronson L. Recruitment issues in a randomized controlled exercise trial targeting wheelchair users. Contemp Clin Trials. 2011 Mar;32(2):188-95. doi: 10.1016/j.cct.2010.10.010. Epub 2010 Oct 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
20. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2012
Sist bekreftet
1. april 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sår og skader
- Medfødte abnormiteter
- Hjerneskade, kronisk
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Traumer, nervesystemet
- Ryggmargssykdommer
- Muskellidelser, atrofisk
- Misdannelser i nervesystemet
- Nevralrørsdefekter
- Multippel sklerose
- Sklerose
- Cerebral parese
- Leddgikt
- Muskeldystrofier
- Ryggmargsskader
- Spinal dysrafi
Andre studie-ID-numre
- 10053 (DAIDS ES Registry Number)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .