Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamic Assessment of Healthy and Hypertensive Pregnant Women by Non-Invasive Bio-Reactance

Hemodynamic Assessment of Healthy and Hypertensive Pregnant Women by Non-invasive Bio-reactance

The purpose of this study is to determine whether a noninvasive method of measuring certain aspects of blood circulation (e.g., blood pressure, cardiac output) is an accurate and reliable method to detect changes in pregnant patients. Specifically,the investigators are interested in patients diagnosed with high blood pressure during their pregnancy, as compared with normal pregnant patients. A noninvasive, accurate method of taking these measurements in pregnant patients is not currently available.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

During pregnancy, many aspects of blood circulation, such as blood pressure, heart rate, cardiac output, and stroke volume, adapt to accommodate the increasing needs of a pregnant body. The circulatory system works harder to provide blood flow to the placenta and the growing fetus.

Currently, the devices that can give physicians detailed information on the status of the blood circulation of normal patients and those with high blood pressure during pregnancy are invasive to varying degrees. However, recently, a new noninvasive hemodynamic monitor (NonInvasive Cardiac Output Monitoring: NICOM) was introduced to the market. In studies with non-pregnant patients, the NICOM has been found to be accurate, precise and reliable. However, it has yet to be studied in the field of Obstetrics.

The purpose of this study is to find out if the NICOM is an effective tool for monitoring hemodynamic changes in pregnant women, both with normal and high blood pressure. We are planning to compare the hemodynamic profiles of normal pregnant patients, hypertensive pregnant patients, and non pregnant patients as a control group. If this monitor proves to be reliable in assessing these changes in the pregnant patients, this could have a great impact in optimizing the care of the patients with different medical conditions in pregnancy, such as increased blood pressure.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Our study population includes healthy non-pregnant and pregnant patients in their 3rd trimester, as well as pregnant patients in their 3rd trimester with pregnancy-induced hypertension (PIH). Both normal groups will be recruited from the outpatient day-unit (healthy volunteers). Patients with PIH may be sent to labour and delivery for monitoring by their obstetricians.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • PIH diagnosed in 3rd trimester, not yet treated
  • healthy pregnant patients in 3rd trimester
  • healthy non-pregnant women

Exclusion Criteria:

  • under age 18 or above age 40
  • refusal to participate

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Normal, Non-Pregnant
Normal, non-pregnant patients will have 15 minutes of monitoring at rest, followed by a passive leg raising test.
Normal, Pregnant
Normal, pregnant patients in their 3rd trimester will have 15 minutes of monitoring at rest, followed by a passive leg raising test.
Pregnant, PIH
Pregnant patients in their 3rd trimester with pregnancy-induced hypertension that has not been treated will have 15 minutes of monitoring at rest, followed by a passive leg raising test.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cardiac Index (CI)
Tidsram: 20 minutes
20 minutes

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cardiac Output (CO)
Tidsram: 20 minutes
20 minutes
Blood Pressure (BP)
Tidsram: 20 minutes
20 minutes
Systemic Vascular Resistance (SVR)
Tidsram: 20 minutes
20 minutes

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

30 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera