- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00949260
Hemodynamic Assessment of Healthy and Hypertensive Pregnant Women by Non-Invasive Bio-Reactance
Hemodynamic Assessment of Healthy and Hypertensive Pregnant Women by Non-invasive Bio-reactance
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
During pregnancy, many aspects of blood circulation, such as blood pressure, heart rate, cardiac output, and stroke volume, adapt to accommodate the increasing needs of a pregnant body. The circulatory system works harder to provide blood flow to the placenta and the growing fetus.
Currently, the devices that can give physicians detailed information on the status of the blood circulation of normal patients and those with high blood pressure during pregnancy are invasive to varying degrees. However, recently, a new noninvasive hemodynamic monitor (NonInvasive Cardiac Output Monitoring: NICOM) was introduced to the market. In studies with non-pregnant patients, the NICOM has been found to be accurate, precise and reliable. However, it has yet to be studied in the field of Obstetrics.
The purpose of this study is to find out if the NICOM is an effective tool for monitoring hemodynamic changes in pregnant women, both with normal and high blood pressure. We are planning to compare the hemodynamic profiles of normal pregnant patients, hypertensive pregnant patients, and non pregnant patients as a control group. If this monitor proves to be reliable in assessing these changes in the pregnant patients, this could have a great impact in optimizing the care of the patients with different medical conditions in pregnancy, such as increased blood pressure.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- PIH diagnosed in 3rd trimester, not yet treated
- healthy pregnant patients in 3rd trimester
- healthy non-pregnant women
Exclusion Criteria:
- under age 18 or above age 40
- refusal to participate
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Normal, Non-Pregnant
Normal, non-pregnant patients will have 15 minutes of monitoring at rest, followed by a passive leg raising test.
|
|
Normal, Pregnant
Normal, pregnant patients in their 3rd trimester will have 15 minutes of monitoring at rest, followed by a passive leg raising test.
|
|
Pregnant, PIH
Pregnant patients in their 3rd trimester with pregnancy-induced hypertension that has not been treated will have 15 minutes of monitoring at rest, followed by a passive leg raising test.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cardiac Index (CI)
Prazo: 20 minutes
|
20 minutes
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cardiac Output (CO)
Prazo: 20 minutes
|
20 minutes
|
|
Blood Pressure (BP)
Prazo: 20 minutes
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20 minutes
|
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Systemic Vascular Resistance (SVR)
Prazo: 20 minutes
|
20 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-01
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