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Hemodynamic Assessment of Healthy and Hypertensive Pregnant Women by Non-Invasive Bio-Reactance

25 marzo 2010 aggiornato da: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Hemodynamic Assessment of Healthy and Hypertensive Pregnant Women by Non-invasive Bio-reactance

The purpose of this study is to determine whether a noninvasive method of measuring certain aspects of blood circulation (e.g., blood pressure, cardiac output) is an accurate and reliable method to detect changes in pregnant patients. Specifically,the investigators are interested in patients diagnosed with high blood pressure during their pregnancy, as compared with normal pregnant patients. A noninvasive, accurate method of taking these measurements in pregnant patients is not currently available.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Ipertensione, indotta dalla gravidanza

Descrizione dettagliata

During pregnancy, many aspects of blood circulation, such as blood pressure, heart rate, cardiac output, and stroke volume, adapt to accommodate the increasing needs of a pregnant body. The circulatory system works harder to provide blood flow to the placenta and the growing fetus.

Currently, the devices that can give physicians detailed information on the status of the blood circulation of normal patients and those with high blood pressure during pregnancy are invasive to varying degrees. However, recently, a new noninvasive hemodynamic monitor (NonInvasive Cardiac Output Monitoring: NICOM) was introduced to the market. In studies with non-pregnant patients, the NICOM has been found to be accurate, precise and reliable. However, it has yet to be studied in the field of Obstetrics.

The purpose of this study is to find out if the NICOM is an effective tool for monitoring hemodynamic changes in pregnant women, both with normal and high blood pressure. We are planning to compare the hemodynamic profiles of normal pregnant patients, hypertensive pregnant patients, and non pregnant patients as a control group. If this monitor proves to be reliable in assessing these changes in the pregnant patients, this could have a great impact in optimizing the care of the patients with different medical conditions in pregnancy, such as increased blood pressure.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
    - Mount Sinai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Our study population includes healthy non-pregnant and pregnant patients in their 3rd trimester, as well as pregnant patients in their 3rd trimester with pregnancy-induced hypertension (PIH). Both normal groups will be recruited from the outpatient day-unit (healthy volunteers). Patients with PIH may be sent to labour and delivery for monitoring by their obstetricians.

Descrizione

Inclusion Criteria:

PIH diagnosed in 3rd trimester, not yet treated
healthy pregnant patients in 3rd trimester
healthy non-pregnant women

Exclusion Criteria:

under age 18 or above age 40
refusal to participate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Normal, Non-Pregnant Normal, non-pregnant patients will have 15 minutes of monitoring at rest, followed by a passive leg raising test.
Normal, Pregnant Normal, pregnant patients in their 3rd trimester will have 15 minutes of monitoring at rest, followed by a passive leg raising test.
Pregnant, PIH Pregnant patients in their 3rd trimester with pregnancy-induced hypertension that has not been treated will have 15 minutes of monitoring at rest, followed by a passive leg raising test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Cardiac Index (CI) Lasso di tempo: 20 minutes	20 minutes

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Cardiac Output (CO) Lasso di tempo: 20 minutes	20 minutes
Blood Pressure (BP) Lasso di tempo: 20 minutes	20 minutes
Systemic Vascular Resistance (SVR) Lasso di tempo: 20 minutes	20 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

09-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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