- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00949260
Hemodynamic Assessment of Healthy and Hypertensive Pregnant Women by Non-Invasive Bio-Reactance
Hemodynamic Assessment of Healthy and Hypertensive Pregnant Women by Non-invasive Bio-reactance
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
During pregnancy, many aspects of blood circulation, such as blood pressure, heart rate, cardiac output, and stroke volume, adapt to accommodate the increasing needs of a pregnant body. The circulatory system works harder to provide blood flow to the placenta and the growing fetus.
Currently, the devices that can give physicians detailed information on the status of the blood circulation of normal patients and those with high blood pressure during pregnancy are invasive to varying degrees. However, recently, a new noninvasive hemodynamic monitor (NonInvasive Cardiac Output Monitoring: NICOM) was introduced to the market. In studies with non-pregnant patients, the NICOM has been found to be accurate, precise and reliable. However, it has yet to be studied in the field of Obstetrics.
The purpose of this study is to find out if the NICOM is an effective tool for monitoring hemodynamic changes in pregnant women, both with normal and high blood pressure. We are planning to compare the hemodynamic profiles of normal pregnant patients, hypertensive pregnant patients, and non pregnant patients as a control group. If this monitor proves to be reliable in assessing these changes in the pregnant patients, this could have a great impact in optimizing the care of the patients with different medical conditions in pregnancy, such as increased blood pressure.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- PIH diagnosed in 3rd trimester, not yet treated
- healthy pregnant patients in 3rd trimester
- healthy non-pregnant women
Exclusion Criteria:
- under age 18 or above age 40
- refusal to participate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Normal, Non-Pregnant
Normal, non-pregnant patients will have 15 minutes of monitoring at rest, followed by a passive leg raising test.
|
Normal, Pregnant
Normal, pregnant patients in their 3rd trimester will have 15 minutes of monitoring at rest, followed by a passive leg raising test.
|
Pregnant, PIH
Pregnant patients in their 3rd trimester with pregnancy-induced hypertension that has not been treated will have 15 minutes of monitoring at rest, followed by a passive leg raising test.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Cardiac Index (CI)
Zeitfenster: 20 minutes
|
20 minutes
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Cardiac Output (CO)
Zeitfenster: 20 minutes
|
20 minutes
|
Blood Pressure (BP)
Zeitfenster: 20 minutes
|
20 minutes
|
Systemic Vascular Resistance (SVR)
Zeitfenster: 20 minutes
|
20 minutes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-01
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