- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00949260
Hemodynamic Assessment of Healthy and Hypertensive Pregnant Women by Non-Invasive Bio-Reactance
Hemodynamic Assessment of Healthy and Hypertensive Pregnant Women by Non-invasive Bio-reactance
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
During pregnancy, many aspects of blood circulation, such as blood pressure, heart rate, cardiac output, and stroke volume, adapt to accommodate the increasing needs of a pregnant body. The circulatory system works harder to provide blood flow to the placenta and the growing fetus.
Currently, the devices that can give physicians detailed information on the status of the blood circulation of normal patients and those with high blood pressure during pregnancy are invasive to varying degrees. However, recently, a new noninvasive hemodynamic monitor (NonInvasive Cardiac Output Monitoring: NICOM) was introduced to the market. In studies with non-pregnant patients, the NICOM has been found to be accurate, precise and reliable. However, it has yet to be studied in the field of Obstetrics.
The purpose of this study is to find out if the NICOM is an effective tool for monitoring hemodynamic changes in pregnant women, both with normal and high blood pressure. We are planning to compare the hemodynamic profiles of normal pregnant patients, hypertensive pregnant patients, and non pregnant patients as a control group. If this monitor proves to be reliable in assessing these changes in the pregnant patients, this could have a great impact in optimizing the care of the patients with different medical conditions in pregnancy, such as increased blood pressure.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- PIH diagnosed in 3rd trimester, not yet treated
- healthy pregnant patients in 3rd trimester
- healthy non-pregnant women
Exclusion Criteria:
- under age 18 or above age 40
- refusal to participate
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Normal, Non-Pregnant
Normal, non-pregnant patients will have 15 minutes of monitoring at rest, followed by a passive leg raising test.
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|
Normal, Pregnant
Normal, pregnant patients in their 3rd trimester will have 15 minutes of monitoring at rest, followed by a passive leg raising test.
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|
Pregnant, PIH
Pregnant patients in their 3rd trimester with pregnancy-induced hypertension that has not been treated will have 15 minutes of monitoring at rest, followed by a passive leg raising test.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cardiac Index (CI)
Periodo de tiempo: 20 minutes
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20 minutes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cardiac Output (CO)
Periodo de tiempo: 20 minutes
|
20 minutes
|
|
Blood Pressure (BP)
Periodo de tiempo: 20 minutes
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20 minutes
|
|
Systemic Vascular Resistance (SVR)
Periodo de tiempo: 20 minutes
|
20 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-01
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