- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00952991
The Effects of LAF237 on Gastric Function in Type 2 Diabetes
22 mars 2011 uppdaterad av: Mayo Clinic
A Double Blind, Cross Over, Placebo Controlled, Multiple-dose Study to Evaluate the Effects of LAF237 on Gastric Emptying, Gastric Volume and Satiety in Patients With Type 2 Diabetes.
Administration of the incretin hormone, Glucagon-Like-Peptide-1 (GLP-1), has been shown to enhance insulin secretion and suppress glucagon secretion in response to meal ingestion.
In addition, GLP-1 also delays gastric emptying and has been shown to enhance gastric accommodation.
These characteristics make GLP-1 an ideal therapy for type 2 diabetes (T2D).
However, because of its rapid breakdown by dipeptidylpeptidase IV (DPP IV), GLP-1 has to be administered by continuous intravenous infusion.
This would be a drawback in clinical usage.
LAF237 is a synthetic inhibitor of DPP IV which has been shown to raise GLP-1 levels and potentiate meal-induced insulin secretion and glucagon suppression.
However, the effects of LAF237 on gastric emptying and satiety are at present unknown.
The investigators propose to study the effects of LAF237 on gastric emptying, gastric volume and satiety in patients with T2D in addition to examining the direct and indirect (mediated via insulin and glucagon) of this compound on postprandial glucose metabolism.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
18
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes without microvascular or macrovascular complications treated with diet or up to 2 oral agents
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Gastric Emptying
|
Gastric accommodation
|
Satiety
|
Gastrointestinal Symptoms
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Meal Appearance Rate
|
Glucose Disappearance
|
Endogenous Glucose Production
|
Insulin Secretion
|
Glucagon Secretion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2009
Första postat (Uppskatta)
6 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Hypoglykemiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Proteashämmare
- Dipeptidyl-Peptidas IV-hämmare
- Vildagliptin
Andra studie-ID-nummer
- 1721-04
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, icke-insulinberoende
-
King Edward Medical UniversityAvslutadAtt bedöma den glykemiska kontrollen av insulin Glargine i kombination med vanligt insulin hos typ 1-diabetes hos barnPakistan
-
Hospital Universitario San IgnacioRekryteringDiabetes mellitus, typ 2 behandlad med insulinColombia
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Insulin | Utbildning
-
Samsung Medical CenterMinistry of Trade, Industry & Energy, Republic of Korea; Korea Evaluation... och andra samarbetspartnersAvslutadDiabetes mellitus | Insulinberoende diabetes mellitus | Insulin HypoglykemiKorea, Republiken av
-
Steno Diabetes Center CopenhagenAvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Insulin HypoglykemiDanmark
-
Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City HospitalAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Utbildningsproblem | Injektionsställe | Insulin injektionsdyna | InsulinimplementeringsfelKalkon
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadDiabetes | InsulinFörenta staterna
-
Klavs Würgler HansenSteno Diabetes Center Aarhus, DenmarkRekryteringTyp 2-diabetes behandlad med insulinDanmark
-
Woodlands Health CampusTan Tock Seng HospitalRekryteringTyp 2-diabetes behandlad med insulinSingapore
-
Boston Medical CenterNovo Nordisk A/SAvslutadTyp 2-diabetes behandlad med insulinFörenta staterna
Kliniska prövningar på LAF237 = vildagliptin
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadTyp 2-diabetes mellitusHong Kong
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadTyp 2-diabetes mellitusSpanien, Polen, Sydafrika, Taiwan, Hong Kong, Norge, Italien, Bulgarien, Lettland, Litauen, Tyskland, Kalkon, Argentina, Israel, Korea, Republiken av, Dominikanska republiken, Guatemala, Brasilien, Colombia, Peru, Filippinerna, Ryska... och mer
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Schweiz, Tyskland
-
NovartisAvslutadDiabetes typ 2Tyskland, Förenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutad
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadTyp 2-diabetes mellitus (T2DM)Japan
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna, Tyskland
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna