The Effects of LAF237 on Gastric Function in Type 2 Diabetes
22 marca 2011 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
A Double Blind, Cross Over, Placebo Controlled, Multiple-dose Study to Evaluate the Effects of LAF237 on Gastric Emptying, Gastric Volume and Satiety in Patients With Type 2 Diabetes.
Administration of the incretin hormone, Glucagon-Like-Peptide-1 (GLP-1), has been shown to enhance insulin secretion and suppress glucagon secretion in response to meal ingestion.
In addition, GLP-1 also delays gastric emptying and has been shown to enhance gastric accommodation.
These characteristics make GLP-1 an ideal therapy for type 2 diabetes (T2D).
However, because of its rapid breakdown by dipeptidylpeptidase IV (DPP IV), GLP-1 has to be administered by continuous intravenous infusion.
This would be a drawback in clinical usage.
LAF237 is a synthetic inhibitor of DPP IV which has been shown to raise GLP-1 levels and potentiate meal-induced insulin secretion and glucagon suppression.
However, the effects of LAF237 on gastric emptying and satiety are at present unknown.
The investigators propose to study the effects of LAF237 on gastric emptying, gastric volume and satiety in patients with T2D in addition to examining the direct and indirect (mediated via insulin and glucagon) of this compound on postprandial glucose metabolism.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
18
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes without microvascular or macrovascular complications treated with diet or up to 2 oral agents
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Gastric Emptying
|
|
Gastric accommodation
|
|
Satiety
|
|
Gastrointestinal Symptoms
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Meal Appearance Rate
|
|
Glucose Disappearance
|
|
Endogenous Glucose Production
|
|
Insulin Secretion
|
|
Glucagon Secretion
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1721-04
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .