- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00952991
The Effects of LAF237 on Gastric Function in Type 2 Diabetes
22 de março de 2011 atualizado por: Mayo Clinic
A Double Blind, Cross Over, Placebo Controlled, Multiple-dose Study to Evaluate the Effects of LAF237 on Gastric Emptying, Gastric Volume and Satiety in Patients With Type 2 Diabetes.
Administration of the incretin hormone, Glucagon-Like-Peptide-1 (GLP-1), has been shown to enhance insulin secretion and suppress glucagon secretion in response to meal ingestion.
In addition, GLP-1 also delays gastric emptying and has been shown to enhance gastric accommodation.
These characteristics make GLP-1 an ideal therapy for type 2 diabetes (T2D).
However, because of its rapid breakdown by dipeptidylpeptidase IV (DPP IV), GLP-1 has to be administered by continuous intravenous infusion.
This would be a drawback in clinical usage.
LAF237 is a synthetic inhibitor of DPP IV which has been shown to raise GLP-1 levels and potentiate meal-induced insulin secretion and glucagon suppression.
However, the effects of LAF237 on gastric emptying and satiety are at present unknown.
The investigators propose to study the effects of LAF237 on gastric emptying, gastric volume and satiety in patients with T2D in addition to examining the direct and indirect (mediated via insulin and glucagon) of this compound on postprandial glucose metabolism.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
18
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes without microvascular or macrovascular complications treated with diet or up to 2 oral agents
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Gastric Emptying
|
Gastric accommodation
|
Satiety
|
Gastrointestinal Symptoms
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Meal Appearance Rate
|
Glucose Disappearance
|
Endogenous Glucose Production
|
Insulin Secretion
|
Glucagon Secretion
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores de Protease
- Inibidores de Dipeptidil-Peptidase IV
- Vildagliptina
Outros números de identificação do estudo
- 1721-04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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