Promus - Registry Experience at the Washington Hospital Center, Drug-eluting Stent (DES) (P-REWARDS)
15 oktober 2020 uppdaterad av: Medstar Health Research Institute
P-REWARDS (Promus - Registry Experience at the Washington Hospital Center, DES)
Single-center registry of patients treated with at least one Promus, everolimus-eluting, Stent, with the primary objective to assess clinical success and safety at 30 days, 6 months and 1 year post-implantation.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Interventional cardiology was revolutionized by the invention of stents, initially with the bare-metal stents (BMS) and recently with the drug-eluting stents (DES).
The everolimus eluting stents have shown very promising results in randomized clinical trials, demonstrating a reduction of clinical and angiographic restenosis in comparison to BMS, and comparable clinically-driven target lesion revascularization rates in comparison with sirolimus-eluting stents.
While registry data is available from outside of the United States, it will be important to collect "real-world" data regarding the stent usage and outcomes in the United States.
In this study we propose to follow patients who received at least one Promus® Stent for at least 1 year post initial stent implantation.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients treated with at least one Promus, everolimus-eluting, Stent at the Washington Hospital Center.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients, male or female, >18 years of age
- Patients who received at least one Promus drug-eluting stent at the Washington Hospital Center
Exclusion Criteria:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Promus
Patients treated with at least one Promus, everolimus-eluting, Stent
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Evaluation of Major Adverse Cardiac Events (MACE) post Promus Stent implantation
Tidsram: Follow up
|
Follow up
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ron Waksman, MD, Medstar Research Institute/Cardiovascular Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
29 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P REWARDS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .