Promus - Registry Experience at the Washington Hospital Center, Drug-eluting Stent (DES) (P-REWARDS)
15. Oktober 2020 aktualisiert von: Medstar Health Research Institute
P-REWARDS (Promus - Registry Experience at the Washington Hospital Center, DES)
Single-center registry of patients treated with at least one Promus, everolimus-eluting, Stent, with the primary objective to assess clinical success and safety at 30 days, 6 months and 1 year post-implantation.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Interventional cardiology was revolutionized by the invention of stents, initially with the bare-metal stents (BMS) and recently with the drug-eluting stents (DES).
The everolimus eluting stents have shown very promising results in randomized clinical trials, demonstrating a reduction of clinical and angiographic restenosis in comparison to BMS, and comparable clinically-driven target lesion revascularization rates in comparison with sirolimus-eluting stents.
While registry data is available from outside of the United States, it will be important to collect "real-world" data regarding the stent usage and outcomes in the United States.
In this study we propose to follow patients who received at least one Promus® Stent for at least 1 year post initial stent implantation.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients treated with at least one Promus, everolimus-eluting, Stent at the Washington Hospital Center.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients, male or female, >18 years of age
- Patients who received at least one Promus drug-eluting stent at the Washington Hospital Center
Exclusion Criteria:
- N/A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Promus
Patients treated with at least one Promus, everolimus-eluting, Stent
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Evaluation of Major Adverse Cardiac Events (MACE) post Promus Stent implantation
Zeitfenster: Follow up
|
Follow up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ron Waksman, MD, Medstar Research Institute/Cardiovascular Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P REWARDS
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