Promus - Registry Experience at the Washington Hospital Center, Drug-eluting Stent (DES) (P-REWARDS)
15 października 2020 zaktualizowane przez: Medstar Health Research Institute
P-REWARDS (Promus - Registry Experience at the Washington Hospital Center, DES)
Single-center registry of patients treated with at least one Promus, everolimus-eluting, Stent, with the primary objective to assess clinical success and safety at 30 days, 6 months and 1 year post-implantation.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Interventional cardiology was revolutionized by the invention of stents, initially with the bare-metal stents (BMS) and recently with the drug-eluting stents (DES).
The everolimus eluting stents have shown very promising results in randomized clinical trials, demonstrating a reduction of clinical and angiographic restenosis in comparison to BMS, and comparable clinically-driven target lesion revascularization rates in comparison with sirolimus-eluting stents.
While registry data is available from outside of the United States, it will be important to collect "real-world" data regarding the stent usage and outcomes in the United States.
In this study we propose to follow patients who received at least one Promus® Stent for at least 1 year post initial stent implantation.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients treated with at least one Promus, everolimus-eluting, Stent at the Washington Hospital Center.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients, male or female, >18 years of age
- Patients who received at least one Promus drug-eluting stent at the Washington Hospital Center
Exclusion Criteria:
- N/A
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Promus
Patients treated with at least one Promus, everolimus-eluting, Stent
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Evaluation of Major Adverse Cardiac Events (MACE) post Promus Stent implantation
Ramy czasowe: Follow up
|
Follow up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ron Waksman, MD, Medstar Research Institute/Cardiovascular Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P REWARDS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .