Promus - Registry Experience at the Washington Hospital Center, Drug-eluting Stent (DES) (P-REWARDS)
15 de outubro de 2020 atualizado por: Medstar Health Research Institute
P-REWARDS (Promus - Registry Experience at the Washington Hospital Center, DES)
Single-center registry of patients treated with at least one Promus, everolimus-eluting, Stent, with the primary objective to assess clinical success and safety at 30 days, 6 months and 1 year post-implantation.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Interventional cardiology was revolutionized by the invention of stents, initially with the bare-metal stents (BMS) and recently with the drug-eluting stents (DES).
The everolimus eluting stents have shown very promising results in randomized clinical trials, demonstrating a reduction of clinical and angiographic restenosis in comparison to BMS, and comparable clinically-driven target lesion revascularization rates in comparison with sirolimus-eluting stents.
While registry data is available from outside of the United States, it will be important to collect "real-world" data regarding the stent usage and outcomes in the United States.
In this study we propose to follow patients who received at least one Promus® Stent for at least 1 year post initial stent implantation.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Hospital Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients treated with at least one Promus, everolimus-eluting, Stent at the Washington Hospital Center.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients, male or female, >18 years of age
- Patients who received at least one Promus drug-eluting stent at the Washington Hospital Center
Exclusion Criteria:
- N/A
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Promus
Patients treated with at least one Promus, everolimus-eluting, Stent
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Evaluation of Major Adverse Cardiac Events (MACE) post Promus Stent implantation
Prazo: Follow up
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Follow up
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ron Waksman, MD, Medstar Research Institute/Cardiovascular Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P REWARDS
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