Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Promus - Registry Experience at the Washington Hospital Center, Drug-eluting Stent (DES) (P-REWARDS)

15 oktober 2020 bijgewerkt door: Medstar Health Research Institute

P-REWARDS (Promus - Registry Experience at the Washington Hospital Center, DES)

Single-center registry of patients treated with at least one Promus, everolimus-eluting, Stent, with the primary objective to assess clinical success and safety at 30 days, 6 months and 1 year post-implantation.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Interventional cardiology was revolutionized by the invention of stents, initially with the bare-metal stents (BMS) and recently with the drug-eluting stents (DES). The everolimus eluting stents have shown very promising results in randomized clinical trials, demonstrating a reduction of clinical and angiographic restenosis in comparison to BMS, and comparable clinically-driven target lesion revascularization rates in comparison with sirolimus-eluting stents. While registry data is available from outside of the United States, it will be important to collect "real-world" data regarding the stent usage and outcomes in the United States. In this study we propose to follow patients who received at least one Promus® Stent for at least 1 year post initial stent implantation.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Washington Hospital Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients treated with at least one Promus, everolimus-eluting, Stent at the Washington Hospital Center.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients, male or female, >18 years of age
  • Patients who received at least one Promus drug-eluting stent at the Washington Hospital Center

Exclusion Criteria:

  • N/A

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Promus
Patients treated with at least one Promus, everolimus-eluting, Stent

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluation of Major Adverse Cardiac Events (MACE) post Promus Stent implantation
Tijdsspanne: Follow up
Follow up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ron Waksman, MD, Medstar Research Institute/Cardiovascular Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

29 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P REWARDS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren