Jämförelse mellan pre- och intraoperativ ERCP vid behandling av vanliga gallgångsstenar
11 januari 2010 uppdaterad av: Mansoura University
Preoperativ kontra intraoperativ endoskopisk sphincterotomi för hantering av koledokolitiasis och kolecystolitiasis
ERCP spelar en viktig roll i hanteringen av vanliga gallgångsstenar. Här jämför utredarna preoperativ med intraoperativ ERCP.
210 inkluderades men endast 198 patienter delades slumpmässigt upp i två grupper; PES/LC (100 patienter) och LC/IOES (98 patienter).
Den totala sjukhusvistelsen var betydligt kortare i gruppen LC/IOES
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
210
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
- Ahmed Abdel-Raouf El-Geidie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med gallsten och vanliga gallgångsstenar
Exklusions kriterier:
- kontraindikationer mot ercp
kontraindikation för laparoskopi
gallpankreatit
vägran att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PES/LC
preoperativ ES följt av LC inom samma sjukhusinläggning
|
preoperativ ERCP följt av LC
|
|
Aktiv komparator: LC/IOES
laparoskopisk kolecystektomi med intraoperativ ercp under samma narkos
|
LC och intraoperativ ERCP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
rensning av stenar från den gemensamma gallgången
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
gallgångsskador, kvarhållna stenar, sjukhusvistelse, operationstid, övergång till öppen kolecystektomi
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
12 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2010
Senast verifierad
1 september 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERCP123
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .