- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01046552
Porównanie między przedoperacyjnym i śródoperacyjnym ECPW w leczeniu kamicy przewodu żółciowego wspólnego
Przedoperacyjna kontra śródoperacyjna endoskopowa sfinkterotomia w leczeniu kamicy żółciowej i kamicy pęcherzyka żółciowego
ERCP odgrywa ważną rolę w leczeniu kamicy przewodu żółciowego wspólnego. Tutaj badacze porównują przedoperacyjny i śródoperacyjny ERCP.
Włączono 210 pacjentów, ale tylko 198 pacjentów podzielono losowo na dwie grupy; PES/LC (100 pacjentów) i LC/IOES (98 pacjentów).
Całkowity pobyt w szpitalu był istotnie krótszy w grupie LC/IOES
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35516
- Ahmed Abdel-Raouf El-Geidie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z kamicą żółciową i kamicą przewodu żółciowego wspólnego
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do ercp
przeciwwskazania do laparoskopii
żółciowe zapalenie trzustki
odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: PES/LC
przedoperacyjne ES, a następnie LC w ramach tego samego przyjęcia do szpitala
|
przedoperacyjny ERCP, a następnie LC
|
Aktywny komparator: LC/IOES
cholecystektomia laparoskopowa ze śródoperacyjnym ercp w tym samym znieczuleniu
|
LC i śródoperacyjny ERCP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
usuwanie kamieni z przewodu żółciowego wspólnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
urazy dróg żółciowych, zatrzymane kamienie, pobyt w szpitalu, czas operacji, konwersja do cholecystektomii otwartej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERCP123
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na przedoperacyjne ERCP i LC
-
Minia UniversityRekrutacyjnyChoroba pęcherzyka żółciowego | Kalkulacyjna żółtaczka obturacyjnaEgipt
-
Shenzhen Second People's HospitalRekrutacyjny
-
Zagazig UniversityZakończonyRachunek różniczkowy; Pęcherzyka Żółciowego Z Zapaleniem pęcherzyka żółciowego
-
Assiut UniversityZakończonyKamienie żółciowe | Kamica żółciowa z zapaleniem pęcherzyka żółciowegoEgipt