- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01046552
Confronto tra ERCP pre e intraoperatoria nel trattamento dei calcoli del dotto biliare comune
Sfinterotomia endoscopica preoperatoria rispetto a quella intraoperatoria per la gestione della coledocolitiasi e della colecistolitiasi
ERCP svolge un ruolo importante nella gestione dei calcoli del dotto biliare comune. Qui gli investigatori confrontano il preoperatorio con l'ERCP intraoperatorio.
210 sono stati inclusi ma solo 198 pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi; PES/LC (100 pazienti) e LC/IOES (98 pazienti).
La degenza ospedaliera totale è stata significativamente più breve nel gruppo di LC/IOES
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35516
- Ahmed Abdel-Raouf El-Geidie
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con calcoli biliari e calcoli del dotto biliare comune
Criteri di esclusione:
- controindicazioni a ercp
controindicazione alla laparoscopia
pancreatite biliare
rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: PSE/LC
ES preoperatoria seguita da LC nello stesso ricovero ospedaliero
|
ERCP preoperatoria seguita da LC
|
Comparatore attivo: LC/IOES
colecistectomia laparoscopica con ERCP intraoperatoria sotto la stessa anestesia
|
LC e ERCP intraoperatoria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
rimozione dei calcoli dal dotto biliare comune
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
lesioni del dotto biliare, calcoli ritenuti, degenza ospedaliera, tempi chirurgici, conversione a colecistectomia aperta
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERCP123
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