- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01046552
Sammenligning mellem præ- og intraoperativ ERCP ved behandling af almindelige galdevejssten
Præoperativ versus intraoperativ endoskopisk sphincterotomi til behandling af Choledocholithiasis og Cholecystolithiasis
ERCP spiller en vigtig rolle i behandlingen af almindelige galdevejssten. Heri sammenligner efterforskerne præoperativ med intraoperativ ERCP.
210 blev inkluderet, men kun 198 patienter blev tilfældigt opdelt i to grupper; PES/LC (100 patienter) og LC/IOES (98 patienter).
Det samlede hospitalsophold var signifikant kortere i gruppen af LC/IOES
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
- Ahmed Abdel-Raouf El-Geidie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med galdesten og almindelige galdevejssten
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer for ercp
kontraindikation for laparoskopi
biliær pancreatitis
nægte at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: PES/LC
præoperativ ES efterfulgt af LC inden for samme hospitalsindlæggelse
|
præoperativ ERCP efterfulgt af LC
|
Aktiv komparator: LC/IOES
laparoskopisk kolecystektomi med intraoperativ ercp under samme bedøvelse
|
LC og intraoperativ ERCP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
fjernelse af sten fra den fælles galdegang
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
galdevejsskader, tilbageholdte sten, hospitalsophold, operationstid, konvertering til åben kolecystektomi
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ERCP123
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med præoperativ ERCP og LC
-
Minia UniversityRekrutteringGaldeblæresygdom | Calcular obstruktiv gulsotEgypten
-
Lumbini Medical CollegeAfsluttetCholedocholithiasis med kolecystitis med obstruktion | Choledocholithiasis med akut og kronisk kolecystitis | Kolelithiasis med akut og kronisk kolecystitis
-
Shenzhen Second People's HospitalRekruttering
-
Zagazig UniversityAfsluttetCalculus; Galdeblære, med kolecystitis
-
Assiut UniversityAfsluttetGaldesten | Choledocholithiasis med kolecystitisEgypten
-
South Valley UniversityAfsluttetAlmindelig galdevejsregningEgypten
-
Changhai HospitalRekrutteringMavesmerter | Pancreatitis, kronisk | Eksokrin pancreasinsufficiens | Cholangiopancreatografi, endoskopisk retrogradKina