Comparación entre la CPRE preoperatoria e intraoperatoria en el tratamiento de cálculos en la vía biliar común
11 de enero de 2010 actualizado por: Mansoura University
Esfinterotomía endoscópica preoperatoria versus intraoperatoria para el tratamiento de la coledocolitiasis y la colecistolitiasis
La CPRE juega un papel importante en el tratamiento de los cálculos del conducto biliar común. En este documento, los investigadores comparan la CPRE preoperatoria con la intraoperatoria.
Se incluyeron 210 pero solo 198 pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos; PES/LC (100 pacientes) y LC/IOES (98 pacientes).
La estancia hospitalaria total fue significativamente menor en el grupo de LC/IOES
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
- Ahmed Abdel-Raouf El-Geidie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cálculos biliares y cálculos del conducto biliar común
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para la ercp
contraindicación para la laparoscopia
pancreatitis biliar
negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: PSE/LC
EE preoperatoria seguida de CL en el mismo ingreso hospitalario
|
CPRE preoperatoria seguida de CL
|
|
Comparador activo: LC/IOES
colecistectomía laparoscópica con erc intraoperatoria bajo la misma anestesia
|
CL y CPRE intraoperatoria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
eliminación de cálculos del conducto biliar común
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
lesiones de vía biliar, cálculos retenidos, estancia hospitalaria, tiempo quirúrgico, conversión a colecistectomía abierta
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERCP123
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