Response of Urticaria to Stress Intervention
16 februari 2018 uppdaterad av: University of Mississippi Medical Center
Effect of Psychological Stress Intervention on Chronic Urticaria Activity and Immune Dysregulation
Several studies have shown a relationship between psychological stress and chronic urticaria (hives).
The primary objective of this study is to evaluate the effect psychological stress intervention has on chronic urticaria.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
As many patients with chronic urticaria display heightened levels of stress before and/or after the onset of the urticaria, the purpose of this study is to evaluate the effect of psychological stress intervention on chronic urticaria.
Intervention group participants will meet with a psychiatry resident once a week for six consecutive weeks to be educated on psychological stress intervention techniques.
Control group participants will meet with a psychiatry resident once a week for six consecutive weeks for general supportive therapy, which will not provide psychological stress intervention.
All participants will complete a packet of psychological and dermatological questionnaires before the first session with the psychiatry resident and one week after the final session.
All participants will record daily 1) their urticaria symptoms and 2) the type and number of antihistamines taken.
Blood and saliva samples will be collected before the first session and one week after completion of the final session to compare the levels of stress hormones and cytokines in order to evaluate an effect on immune dysregulation.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- University of Mississippi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Males and females age 18-64 years who are inadequately controlled on H1 and/or H2-blocker therapy for chronic urticaria
- The Urticaria Activity Score must have a score of at least 2 (one point from each of the two categories: number of hives and severity of pruritus).
Exclusion Criteria:
- Urticaria secondary to vasculitis
- Use of prednisone, hydroxychloroquine, cyclosporine, or a tricyclic antidepressant (except Doxepin) within the 30 days prior to enrollment
- A history of anaphylaxis
- Non-controlled or debilitating chronic diseases (poorly controlled diabetes or congestive heart failure)
- An immune system disorder
- Deranged stress hormone level (for example, Cushing's disease)
- Ongoing omalizumab therapy
- Nocturnal employment (which would effect study measures, such as cortisol levels).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Control
Participants will meet with a psychiatry resident once a week for six consecutive weeks for general supportive therapy, which will not provide psychological stress intervention.
|
There is no focus on stress intervention.
|
|
Experimentell: Intervention
Participants will meet with a psychiatry resident once a week for six consecutive weeks to be educated on psychological stress intervention techniques.
|
Intervention group participants will meet with a psychiatry resident once a week for six consecutive weeks to be educated on psychological stress intervention techniques focusing on relaxation, mindfulness, emotion regulation and acceptance and willingness.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Evaluate the effect psychological stress intervention has on chronic urticaria as measured by the Urticaria Activity Score
Tidsram: 6 weeks
|
6 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Comparison of the pre-intervention and post-intervention symptoms as determined by a packet of psychological and dermatological questionnaires.
Tidsram: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Evaluate pre- and post-intervention cytokine and stress hormone levels.
Tidsram: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
The number of as-needed antihistamines used as the study progresses.
Tidsram: 6 weeks
|
6 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: John W Tole, D.O., University of Mississippi Medical Center Div of Allergy and Immunology
- Studierektor: Gailen D Marshall, M.D., University of Mississippi Medical Center Div of Allergy and Immunology
- Studierektor: Kim L Gratz, Ph.D., University of Mississippi Medical Center Div of Psychiatry
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Finlay AY, Khan GK. Dermatology Life Quality Index (DLQI)--a simple practical measure for routine clinical use. Clin Exp Dermatol. 1994 May;19(3):210-6. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01167.x.
- Stewart AL, Hays RD, Ware JE Jr. The MOS short-form general health survey. Reliability and validity in a patient population. Med Care. 1988 Jul;26(7):724-35. doi: 10.1097/00005650-198807000-00007. No abstract available.
- Powell RJ, Du Toit GL, Siddique N, Leech SC, Dixon TA, Clark AT, Mirakian R, Walker SM, Huber PA, Nasser SM; British Society for Allergy and Clinical Immunology (BSACI). BSACI guidelines for the management of chronic urticaria and angio-oedema. Clin Exp Allergy. 2007 May;37(5):631-50. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02678.x.
- Sperber J, Shaw J, Bruce S. Psychological components and the role of adjunct interventions in chronic idiopathic urticaria. Psychother Psychosom. 1989;51(3):135-41. doi: 10.1159/000288147.
- Papadopoulou N, Kalogeromitros D, Staurianeas NG, Tiblalexi D, Theoharides TC. Corticotropin-releasing hormone receptor-1 and histidine decarboxylase expression in chronic urticaria. J Invest Dermatol. 2005 Nov;125(5):952-5. doi: 10.1111/j.0022-202X.2005.23913.x.
- Yang HY, Sun CC, Wu YC, Wang JD. Stress, insomnia, and chronic idiopathic urticaria--a case-control study. J Formos Med Assoc. 2005 Apr;104(4):254-63.
- Ozkan M, Oflaz SB, Kocaman N, Ozseker F, Gelincik A, Buyukozturk S, Ozkan S, Colakoglu B. Psychiatric morbidity and quality of life in patients with chronic idiopathic urticaria. Ann Allergy Asthma Immunol. 2007 Jul;99(1):29-33. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60617-5.
- Silvares MR, Coelho KI, Dalben I, Lastoria JC, Abbade LP. Sociodemographic and clinical characteristics, causal factors and evolution of a group of patients with chronic urticaria-angioedema. Sao Paulo Med J. 2007 Sep 6;125(5):281-5. doi: 10.1590/s1516-31802007000500006.
- Berrino AM, Voltolini S, Fiaschi D, Pellegrini S, Bignardi D, Minale P, Troise C, Maura E. Chronic urticaria: importance of a medical-psychological approach. Eur Ann Allergy Clin Immunol. 2006 May;38(5):149-52.
- Annesi-Maesano I, Beyer A, Marmouz F, Mathelier-Fusade P, Vervloet D, Bauchau V. Do patients with skin allergies have higher levels of anxiety than patients with allergic respiratory diseases? Results of a large-scale cross-sectional study in a French population. Br J Dermatol. 2006 Jun;154(6):1128-36. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07186.x.
- Marshall GD. Neuroendocrine mechanisms of immune dysregulation: applications to allergy and asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2004 Aug;93(2 Suppl 1):S11-7. doi: 10.1016/s1081-1206(10)61482-2.
- Zuberbier T, Bindslev-Jensen C, Canonica W, Grattan CE, Greaves MW, Henz BM, Kapp A, Kozel MM, Maurer M, Merk HF, Schafer T, Simon D, Vena GA, Wedi B; EAACI/GA2LEN/EDF. EAACI/GA2LEN/EDF guideline: definition, classification and diagnosis of urticaria. Allergy. 2006 Mar;61(3):316-20. doi: 10.1111/j.1398-9995.2005.00964.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
12 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2018
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009-0013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .