Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Response of Urticaria to Stress Intervention

16 lutego 2018 zaktualizowane przez: University of Mississippi Medical Center

Effect of Psychological Stress Intervention on Chronic Urticaria Activity and Immune Dysregulation

Several studies have shown a relationship between psychological stress and chronic urticaria (hives). The primary objective of this study is to evaluate the effect psychological stress intervention has on chronic urticaria.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

As many patients with chronic urticaria display heightened levels of stress before and/or after the onset of the urticaria, the purpose of this study is to evaluate the effect of psychological stress intervention on chronic urticaria. Intervention group participants will meet with a psychiatry resident once a week for six consecutive weeks to be educated on psychological stress intervention techniques. Control group participants will meet with a psychiatry resident once a week for six consecutive weeks for general supportive therapy, which will not provide psychological stress intervention. All participants will complete a packet of psychological and dermatological questionnaires before the first session with the psychiatry resident and one week after the final session. All participants will record daily 1) their urticaria symptoms and 2) the type and number of antihistamines taken. Blood and saliva samples will be collected before the first session and one week after completion of the final session to compare the levels of stress hormones and cytokines in order to evaluate an effect on immune dysregulation.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Males and females age 18-64 years who are inadequately controlled on H1 and/or H2-blocker therapy for chronic urticaria
  • The Urticaria Activity Score must have a score of at least 2 (one point from each of the two categories: number of hives and severity of pruritus).

Exclusion Criteria:

  • Urticaria secondary to vasculitis
  • Use of prednisone, hydroxychloroquine, cyclosporine, or a tricyclic antidepressant (except Doxepin) within the 30 days prior to enrollment
  • A history of anaphylaxis
  • Non-controlled or debilitating chronic diseases (poorly controlled diabetes or congestive heart failure)
  • An immune system disorder
  • Deranged stress hormone level (for example, Cushing's disease)
  • Ongoing omalizumab therapy
  • Nocturnal employment (which would effect study measures, such as cortisol levels).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Control
Participants will meet with a psychiatry resident once a week for six consecutive weeks for general supportive therapy, which will not provide psychological stress intervention.
Behawioralne: General Supportive Therapy
There is no focus on stress intervention.
Eksperymentalny: Intervention
Participants will meet with a psychiatry resident once a week for six consecutive weeks to be educated on psychological stress intervention techniques.
Behawioralne: Psychological Stress Intervention
Intervention group participants will meet with a psychiatry resident once a week for six consecutive weeks to be educated on psychological stress intervention techniques focusing on relaxation, mindfulness, emotion regulation and acceptance and willingness.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Evaluate the effect psychological stress intervention has on chronic urticaria as measured by the Urticaria Activity Score
Ramy czasowe: 6 weeks
6 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Comparison of the pre-intervention and post-intervention symptoms as determined by a packet of psychological and dermatological questionnaires.
Ramy czasowe: 6 weeks
6 weeks
Evaluate pre- and post-intervention cytokine and stress hormone levels.
Ramy czasowe: 6 weeks
6 weeks
The number of as-needed antihistamines used as the study progresses.
Ramy czasowe: 6 weeks
6 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: John W Tole, D.O., University of Mississippi Medical Center Div of Allergy and Immunology
  • Dyrektor Studium: Gailen D Marshall, M.D., University of Mississippi Medical Center Div of Allergy and Immunology
  • Dyrektor Studium: Kim L Gratz, Ph.D., University of Mississippi Medical Center Div of Psychiatry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-0013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na General Supportive Therapy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj