Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SmartConsent: A Computerized Informed Consent for Patients (SmartConsent)

1 maj 2018 uppdaterad av: John Valenza, The University of Texas Health Science Center, Houston

SUMMARY:

The purpose of this study is to learn how to better educate patients about oral health procedures and treatments through an improved informed consent process. We will gather information from patients and health care providers, and design and test a computerized consent system called SmartConsent.

HYPOTHESIS:

  1. Subjects who use SmartConsent will have increased knowledge (cognitive achievement) about oral health disease and treatment than patients who view the standard consent
  2. Subjects who use SmartConsent will have less decisional conflict in their decision regarding an oral health procedure than those who view the standard consent form
  3. Subjects who use SmartConsent will have greater visit satisfactions scores than those who view the standard consent form

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Communicating personalized information to patients about the risks, benefits and other critical information about dental disease and treatment is often difficult for providers. In this proposal we seek to develop a novel informed consent system that can accurately translate and communicate information to patients in a standardized and effective manner based on their diagnosis and prescribed treatment. We aim to integrate SmartConsent into the institutional electronic patient record (EPR). This research is translational as it seeks to determine how providers can better communicate information to patients so they can make appropriate decisions about dental treatments and options.

The advent of electronic health records allows an informed consent document to be automatically personalized based on a patient's demographic profile, literacy level, language preference, and prior medical history. A computerized consent also allows the presentation of information in a format beyond text such as through the use of multimedia. Further, in a computer-based consent, we can quickly test a patient's knowledge about a diagnosis and procedure to ensure that key information has been delivered. In this proposal we seek to discover if a computer-based informed consent is more effective in educating patients about common oral health disease and treatment (e.g., reason for extracting a tooth, causes of periodontal disease, risks associated with dental implants). We also seek to determine its feasibility in a real clinical practice by measuring time taken and impact on workflow compared to the traditional consent process.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Urgent Care Clinic at UT Dental Branch at Houston

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adult
  • English-speaking
  • Diagnosis of pulpal disease

Exclusion Criteria:

  • Treatment required referral outside of clinic

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
SmartConsent
Subjects receiving SmartConsent informed consent
Standard consent
Subjects receiving standard consent

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

26 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-DB-07-0593

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera