- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01060995
SmartConsent: A Computerized Informed Consent for Patients (SmartConsent)
SUMMARY:
The purpose of this study is to learn how to better educate patients about oral health procedures and treatments through an improved informed consent process. We will gather information from patients and health care providers, and design and test a computerized consent system called SmartConsent.
HYPOTHESIS:
- Subjects who use SmartConsent will have increased knowledge (cognitive achievement) about oral health disease and treatment than patients who view the standard consent
- Subjects who use SmartConsent will have less decisional conflict in their decision regarding an oral health procedure than those who view the standard consent form
- Subjects who use SmartConsent will have greater visit satisfactions scores than those who view the standard consent form
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Communicating personalized information to patients about the risks, benefits and other critical information about dental disease and treatment is often difficult for providers. In this proposal we seek to develop a novel informed consent system that can accurately translate and communicate information to patients in a standardized and effective manner based on their diagnosis and prescribed treatment. We aim to integrate SmartConsent into the institutional electronic patient record (EPR). This research is translational as it seeks to determine how providers can better communicate information to patients so they can make appropriate decisions about dental treatments and options.
The advent of electronic health records allows an informed consent document to be automatically personalized based on a patient's demographic profile, literacy level, language preference, and prior medical history. A computerized consent also allows the presentation of information in a format beyond text such as through the use of multimedia. Further, in a computer-based consent, we can quickly test a patient's knowledge about a diagnosis and procedure to ensure that key information has been delivered. In this proposal we seek to discover if a computer-based informed consent is more effective in educating patients about common oral health disease and treatment (e.g., reason for extracting a tooth, causes of periodontal disease, risks associated with dental implants). We also seek to determine its feasibility in a real clinical practice by measuring time taken and impact on workflow compared to the traditional consent process.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult
- English-speaking
- Diagnosis of pulpal disease
Exclusion Criteria:
- Treatment required referral outside of clinic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
SmartConsent
Subjects receiving SmartConsent informed consent
|
|
Standard consent
Subjects receiving standard consent
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Valenza, DDS, UTHSC-Houston
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-DB-07-0593
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .