Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SmartConsent: A Computerized Informed Consent for Patients (SmartConsent)

1. května 2018 aktualizováno: John Valenza, The University of Texas Health Science Center, Houston

SUMMARY:

The purpose of this study is to learn how to better educate patients about oral health procedures and treatments through an improved informed consent process. We will gather information from patients and health care providers, and design and test a computerized consent system called SmartConsent.

HYPOTHESIS:

  1. Subjects who use SmartConsent will have increased knowledge (cognitive achievement) about oral health disease and treatment than patients who view the standard consent
  2. Subjects who use SmartConsent will have less decisional conflict in their decision regarding an oral health procedure than those who view the standard consent form
  3. Subjects who use SmartConsent will have greater visit satisfactions scores than those who view the standard consent form

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Communicating personalized information to patients about the risks, benefits and other critical information about dental disease and treatment is often difficult for providers. In this proposal we seek to develop a novel informed consent system that can accurately translate and communicate information to patients in a standardized and effective manner based on their diagnosis and prescribed treatment. We aim to integrate SmartConsent into the institutional electronic patient record (EPR). This research is translational as it seeks to determine how providers can better communicate information to patients so they can make appropriate decisions about dental treatments and options.

The advent of electronic health records allows an informed consent document to be automatically personalized based on a patient's demographic profile, literacy level, language preference, and prior medical history. A computerized consent also allows the presentation of information in a format beyond text such as through the use of multimedia. Further, in a computer-based consent, we can quickly test a patient's knowledge about a diagnosis and procedure to ensure that key information has been delivered. In this proposal we seek to discover if a computer-based informed consent is more effective in educating patients about common oral health disease and treatment (e.g., reason for extracting a tooth, causes of periodontal disease, risks associated with dental implants). We also seek to determine its feasibility in a real clinical practice by measuring time taken and impact on workflow compared to the traditional consent process.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Urgent Care Clinic at UT Dental Branch at Houston

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adult
  • English-speaking
  • Diagnosis of pulpal disease

Exclusion Criteria:

  • Treatment required referral outside of clinic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
SmartConsent
Subjects receiving SmartConsent informed consent
Standard consent
Subjects receiving standard consent

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

26. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSC-DB-07-0593

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

3
Předplatit