- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01091688
The Impact of Just-in-time Information on Neonatal Intensive Care Unit (NICU) Discharges
24 juli 2015 uppdaterad av: Virginia Moyer
The Impact of "Just-in-time" Information on NICU Discharges
We, the investigators, will provide "Just-in-Time" information, physician educational material, to primary care pediatricians of Neonatal Intensive Care Unit (NICU) graduates at the time of NICU discharge.
We will follow the rate of adverse events (deaths, re-hospitalizations, emergency room visits, and missed appointments) for 6 months after NICU discharge.
We will assess levels of physician comfort in caring for NICU specific diseases, as well as physician satisfaction with the discharge process.
We hypothesize that the provision of "Just-in-Time" information will decrease the rate of adverse events, and make physicians more comfortable in caring for complicated NICU graduates, and more satisfied with the discharge process.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The purpose of this protocol is to evaluate the impact of providing "Just-in-Time" information, or physician educational material at the time of discharge, to primary care pediatricians caring for Neonatal Intensive Care Unit (NICU) graduates.
The material provided will be tailored to the needs of each infant.
The educational material will be sent to the physicians via email and facsimile on the day of discharge, and a hard copy will be sent with the parents to bring to their first clinic appointment.
Outcomes, including emergency room visits, hospital readmissions, deaths, missed appointments, and improvements in care in the areas of intervention will be assessed.
Levels of physician comfort in caring for various disorders specific to NICU graduates will be assessed, and satisfaction with the discharge process will also be evaluated pre- and post- intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
229
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Newborn Center, Texas Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Pediatric care providers will be identified when they accept into their practices babies who are part of a related study of an enhanced discharge process in the Texas Children's Hospital (TCH) NICU (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01088945)
- Participating providers must be part of Texas Children's Pediatrics Associates (TCPA), or accept Texas Children's Health Plan (TCHP) insurance.
Exclusion Criteria:
- Providers who are not part of Texas Children's Pediatrics Associates (TCPA), or do not accept Texas Children's Health Plan (TCHP) insurance.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Just-in-Time intervention
The infants and physicians in the experimental group will receive the "Just-in-Time" intervention sheets at the time of discharge.
|
Infants and physicians assigned to the intervention group will receive Just-in-Time information at the time of NICU discharge, by email and facsimile, and the parents will receive a copy to bring to their first clinic appointment.
|
|
Inget ingripande: Routine discharge care
The infants and physicians in the routine discharge care arm will receive the same information and details as is per normal routine in the nursery.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adverse events
Tidsram: 6 months from hospital discharge
|
The rates of death, rehospitalization, emergency room visits, and missed appointments will be calculated for infants in the first 6 months after discharge from the NICU.
|
6 months from hospital discharge
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Physician comfort levels
Tidsram: 1 year
|
Physicians will complete pre- and post- intervention surveys that consist of 5-point Likert scales that measure comfort levels with various disorders specific to former premature infants.
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Virginia A Moyer, MD, MPH, Baylor College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
24 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H-25701
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .