- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01091688
The Impact of Just-in-time Information on Neonatal Intensive Care Unit (NICU) Discharges
24. července 2015 aktualizováno: Virginia Moyer
The Impact of "Just-in-time" Information on NICU Discharges
We, the investigators, will provide "Just-in-Time" information, physician educational material, to primary care pediatricians of Neonatal Intensive Care Unit (NICU) graduates at the time of NICU discharge.
We will follow the rate of adverse events (deaths, re-hospitalizations, emergency room visits, and missed appointments) for 6 months after NICU discharge.
We will assess levels of physician comfort in caring for NICU specific diseases, as well as physician satisfaction with the discharge process.
We hypothesize that the provision of "Just-in-Time" information will decrease the rate of adverse events, and make physicians more comfortable in caring for complicated NICU graduates, and more satisfied with the discharge process.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The purpose of this protocol is to evaluate the impact of providing "Just-in-Time" information, or physician educational material at the time of discharge, to primary care pediatricians caring for Neonatal Intensive Care Unit (NICU) graduates.
The material provided will be tailored to the needs of each infant.
The educational material will be sent to the physicians via email and facsimile on the day of discharge, and a hard copy will be sent with the parents to bring to their first clinic appointment.
Outcomes, including emergency room visits, hospital readmissions, deaths, missed appointments, and improvements in care in the areas of intervention will be assessed.
Levels of physician comfort in caring for various disorders specific to NICU graduates will be assessed, and satisfaction with the discharge process will also be evaluated pre- and post- intervention.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
229
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Newborn Center, Texas Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Pediatric care providers will be identified when they accept into their practices babies who are part of a related study of an enhanced discharge process in the Texas Children's Hospital (TCH) NICU (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01088945)
- Participating providers must be part of Texas Children's Pediatrics Associates (TCPA), or accept Texas Children's Health Plan (TCHP) insurance.
Exclusion Criteria:
- Providers who are not part of Texas Children's Pediatrics Associates (TCPA), or do not accept Texas Children's Health Plan (TCHP) insurance.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Just-in-Time intervention
The infants and physicians in the experimental group will receive the "Just-in-Time" intervention sheets at the time of discharge.
|
Infants and physicians assigned to the intervention group will receive Just-in-Time information at the time of NICU discharge, by email and facsimile, and the parents will receive a copy to bring to their first clinic appointment.
|
|
Žádný zásah: Routine discharge care
The infants and physicians in the routine discharge care arm will receive the same information and details as is per normal routine in the nursery.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adverse events
Časové okno: 6 months from hospital discharge
|
The rates of death, rehospitalization, emergency room visits, and missed appointments will be calculated for infants in the first 6 months after discharge from the NICU.
|
6 months from hospital discharge
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Physician comfort levels
Časové okno: 1 year
|
Physicians will complete pre- and post- intervention surveys that consist of 5-point Likert scales that measure comfort levels with various disorders specific to former premature infants.
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Virginia A Moyer, MD, MPH, Baylor College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
24. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-25701
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Propuštění pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na Just-in-Time information
-
The Hospital for Sick ChildrenNeznámý
-
Wageningen University and ResearchZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentDokončeno
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamNeznámýRakovina | Stárnutí | Komorbidity a koexistující stavy
-
St. Justine's HospitalCHU de Quebec-Universite Laval; Université de Sherbrooke; Jewish General Hospital a další spolupracovníciDokončenoIntubace | Vzdělání | Simulační tréninkKanada
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoPečovateléSpojené státy
-
University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoPečovateléSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoUžívání konopíSpojené státy
-
University of ZurichNáborPříznaky deprese | Osamělost | Sociální podporaŠvýcarsko
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoHypertenze | Krevní tlakSpojené státy
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno