- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01091688
The Impact of Just-in-time Information on Neonatal Intensive Care Unit (NICU) Discharges
24 de julho de 2015 atualizado por: Virginia Moyer
The Impact of "Just-in-time" Information on NICU Discharges
We, the investigators, will provide "Just-in-Time" information, physician educational material, to primary care pediatricians of Neonatal Intensive Care Unit (NICU) graduates at the time of NICU discharge.
We will follow the rate of adverse events (deaths, re-hospitalizations, emergency room visits, and missed appointments) for 6 months after NICU discharge.
We will assess levels of physician comfort in caring for NICU specific diseases, as well as physician satisfaction with the discharge process.
We hypothesize that the provision of "Just-in-Time" information will decrease the rate of adverse events, and make physicians more comfortable in caring for complicated NICU graduates, and more satisfied with the discharge process.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The purpose of this protocol is to evaluate the impact of providing "Just-in-Time" information, or physician educational material at the time of discharge, to primary care pediatricians caring for Neonatal Intensive Care Unit (NICU) graduates.
The material provided will be tailored to the needs of each infant.
The educational material will be sent to the physicians via email and facsimile on the day of discharge, and a hard copy will be sent with the parents to bring to their first clinic appointment.
Outcomes, including emergency room visits, hospital readmissions, deaths, missed appointments, and improvements in care in the areas of intervention will be assessed.
Levels of physician comfort in caring for various disorders specific to NICU graduates will be assessed, and satisfaction with the discharge process will also be evaluated pre- and post- intervention.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
229
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Newborn Center, Texas Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pediatric care providers will be identified when they accept into their practices babies who are part of a related study of an enhanced discharge process in the Texas Children's Hospital (TCH) NICU (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01088945)
- Participating providers must be part of Texas Children's Pediatrics Associates (TCPA), or accept Texas Children's Health Plan (TCHP) insurance.
Exclusion Criteria:
- Providers who are not part of Texas Children's Pediatrics Associates (TCPA), or do not accept Texas Children's Health Plan (TCHP) insurance.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Just-in-Time intervention
The infants and physicians in the experimental group will receive the "Just-in-Time" intervention sheets at the time of discharge.
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Infants and physicians assigned to the intervention group will receive Just-in-Time information at the time of NICU discharge, by email and facsimile, and the parents will receive a copy to bring to their first clinic appointment.
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Sem intervenção: Routine discharge care
The infants and physicians in the routine discharge care arm will receive the same information and details as is per normal routine in the nursery.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adverse events
Prazo: 6 months from hospital discharge
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The rates of death, rehospitalization, emergency room visits, and missed appointments will be calculated for infants in the first 6 months after discharge from the NICU.
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6 months from hospital discharge
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Physician comfort levels
Prazo: 1 year
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Physicians will complete pre- and post- intervention surveys that consist of 5-point Likert scales that measure comfort levels with various disorders specific to former premature infants.
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Virginia A Moyer, MD, MPH, Baylor College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-25701
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