- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01091688
The Impact of Just-in-time Information on Neonatal Intensive Care Unit (NICU) Discharges
24 de julio de 2015 actualizado por: Virginia Moyer
The Impact of "Just-in-time" Information on NICU Discharges
We, the investigators, will provide "Just-in-Time" information, physician educational material, to primary care pediatricians of Neonatal Intensive Care Unit (NICU) graduates at the time of NICU discharge.
We will follow the rate of adverse events (deaths, re-hospitalizations, emergency room visits, and missed appointments) for 6 months after NICU discharge.
We will assess levels of physician comfort in caring for NICU specific diseases, as well as physician satisfaction with the discharge process.
We hypothesize that the provision of "Just-in-Time" information will decrease the rate of adverse events, and make physicians more comfortable in caring for complicated NICU graduates, and more satisfied with the discharge process.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The purpose of this protocol is to evaluate the impact of providing "Just-in-Time" information, or physician educational material at the time of discharge, to primary care pediatricians caring for Neonatal Intensive Care Unit (NICU) graduates.
The material provided will be tailored to the needs of each infant.
The educational material will be sent to the physicians via email and facsimile on the day of discharge, and a hard copy will be sent with the parents to bring to their first clinic appointment.
Outcomes, including emergency room visits, hospital readmissions, deaths, missed appointments, and improvements in care in the areas of intervention will be assessed.
Levels of physician comfort in caring for various disorders specific to NICU graduates will be assessed, and satisfaction with the discharge process will also be evaluated pre- and post- intervention.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
229
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Newborn Center, Texas Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pediatric care providers will be identified when they accept into their practices babies who are part of a related study of an enhanced discharge process in the Texas Children's Hospital (TCH) NICU (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01088945)
- Participating providers must be part of Texas Children's Pediatrics Associates (TCPA), or accept Texas Children's Health Plan (TCHP) insurance.
Exclusion Criteria:
- Providers who are not part of Texas Children's Pediatrics Associates (TCPA), or do not accept Texas Children's Health Plan (TCHP) insurance.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Just-in-Time intervention
The infants and physicians in the experimental group will receive the "Just-in-Time" intervention sheets at the time of discharge.
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Infants and physicians assigned to the intervention group will receive Just-in-Time information at the time of NICU discharge, by email and facsimile, and the parents will receive a copy to bring to their first clinic appointment.
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Sin intervención: Routine discharge care
The infants and physicians in the routine discharge care arm will receive the same information and details as is per normal routine in the nursery.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adverse events
Periodo de tiempo: 6 months from hospital discharge
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The rates of death, rehospitalization, emergency room visits, and missed appointments will be calculated for infants in the first 6 months after discharge from the NICU.
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6 months from hospital discharge
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Physician comfort levels
Periodo de tiempo: 1 year
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Physicians will complete pre- and post- intervention surveys that consist of 5-point Likert scales that measure comfort levels with various disorders specific to former premature infants.
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Virginia A Moyer, MD, MPH, Baylor College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-25701
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