- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01091688
The Impact of Just-in-time Information on Neonatal Intensive Care Unit (NICU) Discharges
24 luglio 2015 aggiornato da: Virginia Moyer
The Impact of "Just-in-time" Information on NICU Discharges
We, the investigators, will provide "Just-in-Time" information, physician educational material, to primary care pediatricians of Neonatal Intensive Care Unit (NICU) graduates at the time of NICU discharge.
We will follow the rate of adverse events (deaths, re-hospitalizations, emergency room visits, and missed appointments) for 6 months after NICU discharge.
We will assess levels of physician comfort in caring for NICU specific diseases, as well as physician satisfaction with the discharge process.
We hypothesize that the provision of "Just-in-Time" information will decrease the rate of adverse events, and make physicians more comfortable in caring for complicated NICU graduates, and more satisfied with the discharge process.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The purpose of this protocol is to evaluate the impact of providing "Just-in-Time" information, or physician educational material at the time of discharge, to primary care pediatricians caring for Neonatal Intensive Care Unit (NICU) graduates.
The material provided will be tailored to the needs of each infant.
The educational material will be sent to the physicians via email and facsimile on the day of discharge, and a hard copy will be sent with the parents to bring to their first clinic appointment.
Outcomes, including emergency room visits, hospital readmissions, deaths, missed appointments, and improvements in care in the areas of intervention will be assessed.
Levels of physician comfort in caring for various disorders specific to NICU graduates will be assessed, and satisfaction with the discharge process will also be evaluated pre- and post- intervention.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
229
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Newborn Center, Texas Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Pediatric care providers will be identified when they accept into their practices babies who are part of a related study of an enhanced discharge process in the Texas Children's Hospital (TCH) NICU (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01088945)
- Participating providers must be part of Texas Children's Pediatrics Associates (TCPA), or accept Texas Children's Health Plan (TCHP) insurance.
Exclusion Criteria:
- Providers who are not part of Texas Children's Pediatrics Associates (TCPA), or do not accept Texas Children's Health Plan (TCHP) insurance.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Just-in-Time intervention
The infants and physicians in the experimental group will receive the "Just-in-Time" intervention sheets at the time of discharge.
|
Infants and physicians assigned to the intervention group will receive Just-in-Time information at the time of NICU discharge, by email and facsimile, and the parents will receive a copy to bring to their first clinic appointment.
|
Nessun intervento: Routine discharge care
The infants and physicians in the routine discharge care arm will receive the same information and details as is per normal routine in the nursery.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Adverse events
Lasso di tempo: 6 months from hospital discharge
|
The rates of death, rehospitalization, emergency room visits, and missed appointments will be calculated for infants in the first 6 months after discharge from the NICU.
|
6 months from hospital discharge
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Physician comfort levels
Lasso di tempo: 1 year
|
Physicians will complete pre- and post- intervention surveys that consist of 5-point Likert scales that measure comfort levels with various disorders specific to former premature infants.
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Virginia A Moyer, MD, MPH, Baylor College of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-25701
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Just-in-Time information
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The Hospital for Sick ChildrenSconosciutoIstruzione, simulazioneCanada
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St. Justine's HospitalCHU de Quebec-Universite Laval; Université de Sherbrooke; Jewish General Hospital; Montreal Children's Hospital of the MUHCCompletatoIntubazione | Formazione scolastica | Formazione di simulazioneCanada
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Attivo, non reclutanteUso di cannabisStati Uniti
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ReclutamentoIpertensione | Pressione sanguignaStati Uniti
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Wageningen University and ResearchZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentCompletato
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University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamSconosciutoCancro | Invecchiamento | Comorbidità e condizioni coesistenti
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The Hong Kong Polytechnic UniversityNon ancora reclutamentoDiabete | Telemedicina | Autocontrollo
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Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)CompletatoIntubazione orotrachealeStati Uniti
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University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Completato
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University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Completato