Pharmacokinetics of Anacetrapib (MK0859) in Patients With Hepatic Insufficiency (MK-0859-039)
12 oktober 2015 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC
A Single Dose Study to Investigate the Pharmacokinetics of MK0859 in Patients With Hepatic Insufficiency
This study will evaluate the Area Under the Curve (AUC(0 to infinity)) of anacetrapib.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Female subjects of reproductive potential test negative for pregnancy and agree to use two acceptable methods of birth control throughout the study
- Subject is in good health
- Subject agrees to refrain from consumption of red wine, grapefruit, orange and apple juices throughout the study
Exclusion Criteria:
- Patient has a history of cancer
- Patient is a nursing mother
- Patient is unable to refrain from or anticipates the use of any prescription or non-prescription medication during the study
- Patient consumes excessive amounts of alcohol or caffeine
- Patient has had major surgery, donated blood or participated in another investigational study within the past 4 weeks
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Part 1 - Group 1
Moderate Hepatic Patients
|
enkeldosadministrering av anacetrapib (MK0859) 100 mg oral tablett
|
|
Experimentell: Part 1 - Group 2
Healthy Subjects
|
enkeldosadministrering av anacetrapib (MK0859) 100 mg oral tablett
|
|
Experimentell: Part 2 - Group 1
Mild Hepatic Patients
|
enkeldosadministrering av anacetrapib (MK0859) 100 mg oral tablett
|
|
Experimentell: Part 2 - Group 2
Healthy Subjects
|
enkeldosadministrering av anacetrapib (MK0859) 100 mg oral tablett
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Area Under the Curve (AUC(0 till oändlighet)) för anacetrapib
Tidsram: till och med 168 timmar efter dosering
|
till och med 168 timmar efter dosering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tolerability of a single dose administration of 100mg anacetrapib, measured by the number of clinical and laboratory adverse events
Tidsram: through 14 days post dose
|
through 14 days post dose
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2010
Första postat (Uppskatta)
3 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0859-039
- 2010_530
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .